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Comparação de Palonossetrona Versus Combinação de Palonossetrona e Dexametasona para Prevenção de Vômitos Pós-operatórios em Pacientes Recebendo Fentanil por Analgesia Controlada pelo Paciente Após Pequena Cirurgia Ortopédica

19 de junho de 2018 atualizado por: Yonsei University
Náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) estão relacionados com dias prolongados de hospitalização e fator de risco de pneumonia por aspiração. A analgesia intravenosa controlada pelo paciente no pós-operatório está relacionada com náuseas e vômitos pós-operatórios. O antagonista seletivo de 5-HT3, Palonossetrona, é o medicamento mais recente para prevenção de NVPO. O objetivo do nosso estudo é a comparação do efeito preventivo de NVPO de palonosetrona e a combinação de palonosetrona e dexametasona.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

202

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 03722
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a pequenas cirurgias ortopédicas.
  • IV Analgesia controlada pelo paciente

Critério de exclusão:

  • 1. minoria (0~19 anos)
  • pacientes que pertencem à classe ASA 3 ou mais e têm doença cardiovascular ou psicológica complicada subjacente.
  • Medicação esteróide
  • Medicação para Diabetes Mellitus

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo P
Grupo palonossetrona
Medicamento: palonosetrona
Experimental: Grupo PD
Palonossetrona e grupo dexametasona
Medicamento: palonosetrona com dexametasona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
incidência de NVPO clinicamente significativa com escala de impacto de NVPO
Prazo: 72 horas
72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yonsei University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2015-0232

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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