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경미한 정형외과 수술 후 환자 조절 진통제로 펜타닐을 투여받은 환자의 수술 후 구토 예방을 위한 팔로노세트론 대 팔로노세트론과 덱사메타손의 병용 비교

2018년 6월 19일 업데이트: Yonsei University
수술 후 구역 및 구토(PONV)는 연장된 입원일 및 흡인성 폐렴의 위험 인자와 관련이 있습니다. 수술 후 환자 제어 정맥 진통제는 수술 후 오심 및 구토와 관련이 있습니다. 선택적 5-HT3 길항제인 Palonosetron은 PONV 예방을 위한 가장 최근의 약물입니다. 본 연구의 목적은 팔로노세트론과 팔로노세트론과 덱사메타손의 병용요법의 PONV 예방 효과를 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

202

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경미한 정형외과 수술을 받는 환자.
  • IV 환자 제어 진통제

제외 기준:

  • 1. 소수민족(0~19세)
  • ASA 3급 이상에 속하며 기저에 복잡한 심혈관 또는 정신질환이 있는 환자.
  • 스테로이드 약물
  • 당뇨병 치료제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: P 그룹
팔로노세트론 그룹
의약품: 팔로노세트론
실험적: 피디그룹
팔로노세트론 및 덱사메타손 그룹
의약품: 덱사메타손을 함유한 팔로노세트론

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PONV 충격 척도에서 임상적으로 유의미한 PONV 발생률
기간: 72시간
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 24일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2015-0232

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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