- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02744508
Porównanie palonosetronu z kombinacją palonosetronu i deksametazonu w zapobieganiu pooperacyjnym wymiotom u pacjentów otrzymujących fentanyl poprzez analgezję kontrolowaną przez pacjenta po drobnych operacjach ortopedycznych
19 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Yonsei University
Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) są związane z wydłużeniem dnia pobytu w szpitalu i czynnikiem ryzyka zachłystowego zapalenia płuc.
Pooperacyjna analgezja dożylna kontrolowana przez pacjenta jest związana z pooperacyjnymi nudnościami i wymiotami.
Selektywny antagonista receptora 5-HT3, Palonosetron, jest najnowszym lekiem zapobiegającym PONV.
Celem naszej pracy jest porównanie prewencyjnego działania palonosetronu i połączenia palonosetronu z deksametazonem w zapobieganiu PONV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
202
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych drobnym zabiegom ortopedycznym.
- IV analgezja kontrolowana przez pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- 1. mniejszość (0~19 lat)
- pacjentów należących do klasy ASA 3 lub wyższej, z powikłaną chorobą sercowo-naczyniową lub chorobą psychiczną.
- Leki sterydowe
- Leki na cukrzycę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa P
Grupa palonosetronu
|
|
Eksperymentalny: Grupa P.D
Grupa palonosetronu i deksametazonu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
częstość występowania klinicznie istotnego PONV ze skalą wpływu PONV
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Wymioty
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki serotoninowe
- Antagoniści serotoniny
- Antagoniści receptora serotoninowego 5-HT3
- Deksametazon
- Palonosetron
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2015-0232
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na palonosetron
-
Xiamen LP Pharmaceutical Co., LtdRekrutacyjnyNudności i wymioty wywołane chemioterapiąStany Zjednoczone
-
Consorzio OncotechZakończonyNudności i wymioty wywołane chemioterapią
-
Boehringer IngelheimZatwierdzony do celów marketingowychZakażenia wirusem HIVBelgia, Brazylia, Kanada, Dania, Salwador, Grecja, Włochy, Portugalia, Hiszpania
-
University Hospital, BordeauxBordeaux Association for Training and Research in Obstetric Gynecology; Association...ZakończonyHiperfibrynoliza | Krwotok poporodowyFrancja
-
Duke UniversityEisai Inc.Zakończony
-
Samsung Medical CenterHK inno.N CorporationZakończonyOgólne znieczulenie | Ginekologia laparoskopowa, chirurgia jamy brzusznej, inne operacjeRepublika Korei
-
Helsinn Healthcare SAThe Physicians' Services Incorporated Foundation; George Clinical Pty LtdZakończonyNudności i wymioty wywołane chemioterapiąStany Zjednoczone, Gruzja
-
Radboud University Medical CenterNieznany
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilZakończonyPooperacyjne nudności i wymiotyBrazylia
-
Joseph MaZakończonyNudności Wywołane chemioterapią Wymioty