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A norepinefrina exerce um efeito inotrópico na fase inicial do choque séptico humano

25 de abril de 2016 atualizado por: Hamzaoui Olfa, Hopital Antoine Beclere

A norepinefrina exerce um efeito inotrópico na fase inicial da septicemia humana

A norepinefrina (NE) é um potente vasopressor usado no choque séptico para reverter a hipotensão. A infusão precoce de NE foi associada a um resultado clínico favorável em uma grande coorte de pacientes. Quando administrado precocemente, o NE aumenta o débito cardíaco (DC) em pacientes com choque séptico. Sugeriu-se que esse efeito esteja relacionado principalmente a um aumento da pré-carga cardíaca por meio da diminuição mediada por α-adrenérgicos na capacitância venosa sistêmica. Não está claro se a NE exerce um efeito positivo na contratilidade cardíaca por meio da estimulação β1-adrenérgica. Por um lado, a sensibilidade dos receptores β1-adrenérgicos pode ser anormalmente reduzida em condições sépticas. Por outro lado, essa regulação negativa dos receptores β1-adrenérgicos induzida pela sepse pode ocorrer relativamente tarde e, portanto, pode não ser observada quando a NE é administrada precocemente. Nosso estudo foi desenhado para examinar os efeitos inotrópicos da NE quando administrada na fase inicial do choque séptico humano

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Trata-se de um estudo observacional prospectivo, em duas unidades de terapia intensiva de 15 leitos, incluindo pacientes adultos com choque séptico que apresentam pressão arterial média (PAM) < 65 mmHg nas primeiras três horas após o início da ressuscitação. Para cada paciente, o médico responsável pelo paciente já deve ter decidido iniciar a NE ou aumentar sua dose para atingir um valor de PAM de pelo menos 65mmHg sem nenhuma outra alteração da terapia associada (administração de fluidos, configurações do ventilador, outros drogas). O estudo foi aprovado pelo conselho de revisão institucional de nossa instituição (Comité de Protection des Personnes, Paris-Ile-de-France VII). O consentimento informado do paciente (ou parente mais próximo) foi obtido de todos os pacientes.

Coleta de dados: informações demográficas e clínicas (origem da sepse, principais elementos da história clínica) foram coletadas. O volume de fluidos administrados antes da inclusão, o uso de ventilação mecânica e o intervalo de tempo entre o início da ressuscitação e a inclusão (T0) também foram registrados.

Dados hemodinâmicos: Em T0 e em T1, definido como o tempo em que um valor de PAM de pelo menos 65 mmHg foi alcançado após iniciar NE (ou aumentar sua dose), frequência cardíaca (FC), pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica ( DAP), PAM e concentração de lactato sanguíneo foram coletados.

Dados ecocardiográficos transtorácicos: As medidas ecocardiográficas foram realizadas em T0 e T1.

Os exames ecocardiográficos transtorácicos (ETT) foram realizados com sonda de 3,75 MHZ usando um aparelho CX50 Philips e um aparelho Vivid i (GE Healthcare). Os pacientes estavam em decúbito dorsal horizontal ou lateral, dependendo de sua tolerância respiratória. Cortes apicais de quatro e cinco câmaras foram usados ​​para coletar as seguintes variáveis: fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) calculada pelo método biplano da soma dos discos (regra de Simpson modificada), integral velocidade-tempo (VTI) do sub -fluxo aórtico, Doppler tecidual do movimento do anel tricúspide (Sa), excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE) medido por ecocardiografia em modo M, o pico da velocidade do fluxo transmitral precoce (E) e tardio (A), a velocidade diastólica inicial média (Ea) do anel mitral lateral, as relações E/A e E/Ea e Doppler tecidual da velocidade sistólica média do anel mitral lateral (Sm). A média de todos os parâmetros foi calculada em três batimentos ou cinco batimentos em caso de fibrilação atrial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

38

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idade superior a 18 anos, internados em unidade de terapia intensiva com choque séptico e pressão arterial média inferior a 65mmHg.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 18 anos
  • choque séptico
  • Pressão arterial média <65mmHg

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos
  • Gravidez
  • pacientes moribundos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
As alterações na fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Olfa Hamzaoui, MD, Hopital Antoine Beclere

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-A-01230-41

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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