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Noradrenalin übt in der frühen Phase des septischen Schocks beim Menschen eine inotrope Wirkung aus

25. April 2016 aktualisiert von: Hamzaoui Olfa, Hopital Antoine Beclere

Noradrenalin übt in der frühen Phase der menschlichen Septik eine inotrope Wirkung aus

Noradrenalin (NE) ist ein starker Vasopressor, der bei septischem Schock zur Umkehrung der Hypotonie eingesetzt wird. Eine frühe Infusion von NE war bei einer großen Patientenkohorte mit einem günstigen klinischen Ergebnis verbunden. Bei frühzeitiger Verabreichung erhöht NE die Herzleistung (CO) bei Patienten mit septischem Schock. Es wurde vermutet, dass dieser Effekt hauptsächlich mit einer erhöhten Herzvorbelastung über die durch α-adrenerge Medikamente vermittelte Abnahme der systemischen Venenkapazität zusammenhängt. Ob NE durch β1-adrenerge Stimulation einen positiven Effekt auf die Herzkontraktilität ausübt, ist unklar. Einerseits kann die Empfindlichkeit der β1-adrenergen Rezeptoren bei septischen Erkrankungen abnormal verringert sein. Andererseits kann eine solche Sepsis-induzierte Herunterregulierung der β1-adrenergen Rezeptoren relativ spät erfolgen und daher möglicherweise nicht beobachtet werden, wenn NE frühzeitig verabreicht wird. Ziel unserer Studie war es, die inotropen Wirkungen von NE zu untersuchen, wenn es in der frühen Phase des septischen Schocks beim Menschen verabreicht wird

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine prospektive Beobachtungsstudie auf zwei Intensivstationen mit 15 Betten, an der erwachsene Patienten mit septischem Schock beteiligt sind, die innerhalb der ersten drei Stunden nach Beginn der Wiederbelebung einen mittleren arteriellen Druck (MAP) < 65 mmHg haben. Für jeden Patienten sollte der behandelnde Arzt bereits entschieden haben, eine NE einzuleiten oder deren Dosis zu erhöhen, um einen MAP-Wert von mindestens 65 mmHg zu erreichen, ohne dass eine weitere Änderung der damit verbundenen Therapie (Flüssigkeitsverabreichung, Beatmungseinstellungen usw.) erforderlich wäre Drogen). Die Studie wurde vom institutionellen Prüfungsausschuss unserer Einrichtung (Comité de Protection des Personnes, Paris-Ile-de-France VII) genehmigt. Von allen Patienten wurde die Einwilligung des Patienten (oder der nächsten Angehörigen) eingeholt.

Datenerfassung: Es wurden demografische und klinische Informationen (Ursprung der Sepsis, wichtige Elemente der klinischen Vorgeschichte) gesammelt. Das vor der Aufnahme verabreichte Flüssigkeitsvolumen, die Verwendung mechanischer Beatmung und die Intervallzeit zwischen Beginn der Wiederbelebung und Aufnahme (T0) wurden ebenfalls aufgezeichnet.

Hämodynamische Daten: Bei T0 und bei T1, definiert als der Zeitpunkt, zu dem ein MAP-Wert von mindestens 65 mmHg nach Beginn der NE-Therapie (oder Erhöhung der Dosis), Herzfrequenz (HR), systolischer arterieller Druck (SAP), diastolischer arterieller Druck ( DAP), MAP und Blutlaktatkonzentration wurden gesammelt.

Transthorakale echokardiographische Daten: Echokardiographische Messungen wurden zu T0 und T1 durchgeführt.

Die transthorakale echokardiographische Untersuchung (TTE) wurde mit einer 3,75-MHz-Sonde unter Verwendung eines CX50 Philips und eines Vivid i-Geräts (GE Healthcare) durchgeführt. Abhängig von ihrer Atemtoleranz befanden sich die Patienten in flacher oder seitlicher Rückenlage. Apikale Vier- und Fünfkammeransichten wurden verwendet, um die folgenden Variablen zu sammeln: linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF), berechnet durch die Biplane-Methode der Bandscheibensummierung (modifizierte Simpson-Regel), Geschwindigkeits-Zeit-Integral (VTI) des Sub -Aortenfluss, Gewebe-Doppler-Bildgebung der Trikuspidalringbewegung (Sa), trikuspidaler ringförmiger systolischer Exkurs (TAPSE), gemessen durch M-Mode-Echokardiographie, die höchste frühe (E) und späte (A) Transmissionsflussgeschwindigkeit, die mittlere frühdiastolische Geschwindigkeit (Ea) des lateralen Mitralrings, die Verhältnisse E/A und E/Ea und Gewebe-Doppler-Bildgebung der mittleren systolischen Geschwindigkeit des lateralen Mitralrings (Sm). Alle Parameter wurden über drei Schläge bzw. über fünf Schläge bei Vorhofflimmern gemittelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem Alter von mehr als 18 Jahren, die mit septischem Schock und einem mittleren arteriellen Druck von weniger als 65 mmHg auf die Intensivstation eingeliefert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • Septischer Schock
  • Mittlerer arterieller Druck <65 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Schwangerschaft
  • sterbende Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Veränderungen der linksventrikulären Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Olfa Hamzaoui, MD, Hôpital Antoine Béclère

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-A-01230-41

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

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