- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02751788
Regulamentação da Atividade Física e do Tempo de Tela em Creches - Objetivo 1 (Pause and Play)
27 de março de 2024 atualizado por: Amanda Staiano, Pennington Biomedical Research Center
Regulamentação da atividade física e do tempo de tela em creches: influência nos comportamentos de saúde de crianças pequenas (pausar e brincar) - objetivo 1
O objetivo deste projeto é examinar a atividade física e o ambiente de tempo de tela de creches licenciadas antes e depois da promulgação de novos regulamentos estaduais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pause and Play terá uma abordagem epidemiológica observacional prospectiva antes e depois da promulgação de novos regulamentos.
10 creches licenciadas na paróquia de East Baton Rouge serão selecionadas aleatoriamente e escalas padronizadas de observação comportamental serão usadas para quantificar objetivamente a atividade física e o ambiente de tela dos centros e os comportamentos das crianças dentro e fora do centro.
Essas avaliações serão coletadas duas vezes durante o período de concessão de 2 anos para capturar possíveis mudanças após a implementação das políticas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
112
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Dez creches licenciadas Classe A ou B do DOE serão selecionadas aleatoriamente de uma lista de todas as creches licenciadas do DOE em East Baton Rouge Parish (EBR)
Descrição
Critério de inclusão:
- Licenciado pelo DOE como uma creche Classe A ou Classe B
- Localizado na paróquia de East Baton Rouge
- Inscrição atual em creches de pelo menos 18 crianças entre 3 e 4 anos
Critério de exclusão:
- Creche e/ou diretor da creche não querem participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Mudanças na Avaliação e Observação de Políticas e Meio Ambiente (EPAO) e subescalas da EPAO.
Prazo: 1 ano
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Será utilizado o instrumento EPAO, que é uma observação abrangente ao longo de um dia que define objetivamente as características ambientais de nutrição e atividade física das creches.
Para atingir o objetivo específico, apenas as variáveis da EPAO relacionadas com a atividade física e o tempo de ecrã serão incluídas na avaliação.
Médias, desvios padrão e correlações de Pearson serão calculadas para descrever a amostra e examinar as relações entre as subescalas ambientais na linha de base e no acompanhamento.
Diferenças nas características centrais (ou seja,
distribuição racial) serão testados usando testes t e testes qui-quadrado.
A análise de covariância de medidas repetidas (ANCOVAs) será usada para examinar a mudança na pontuação EPAO geral.
Pontuações mais altas indicam maior conformidade com as melhores práticas.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nos itens da pesquisa baseada na prática com base nas respostas do diretor de puericultura.
Prazo: 1 ano
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Será realizada uma pesquisa ao diretor de cada creche para determinar o seguinte: conhecimento da nova política; programas estruturados e/ou excursões que permitam que as crianças sejam fisicamente ativas (incluindo o número de vezes por dia ou semana); se uma ou mais organizações comunitárias apoiam ou fornecem programas de atividade física no centro; se a creche tem ou não políticas relativas à visualização de televisão e ao uso do computador; quantidade de tempo permitido para jogo grátis; e quantidade de tempo gasto fora.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amanda E Staiano, PhD, PBRC Assistant Professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Joseph ED, Kracht CL, St Romain J, Allen AT, Barbaree C, Martin CK, Staiano AE. Young Children's Screen Time and Physical Activity: Perspectives of Parents and Early Care and Education Center Providers. Glob Pediatr Health. 2019 Jul 24;6:2333794X19865856. doi: 10.1177/2333794X19865856. eCollection 2019.
- Kracht CL, Webster EK, Staiano AE. A natural experiment of state-level physical activity and screen-time policy changes early childhood education (ECE) centers and child physical activity. BMC Public Health. 2020 Mar 24;20(1):387. doi: 10.1186/s12889-020-08533-8.
- Staiano AE, Webster EK, Allen AT, Jarrell AR, Martin CK. Screen-Time Policies and Practices in Early Care and Education Centers in Relationship to Child Physical Activity. Child Obes. 2018 Aug/Sep;14(6):341-348. doi: 10.1089/chi.2018.0078.
- Staiano AE, Allen AT, Fowler W, Gustat J, Kepper MM, Lewis L, Martin CK, Romain JS, Webster EK. State Licensing Regulations on Screen Time in Childcare Centers: An Impetus for Participatory Action Research. Prog Community Health Partnersh. 2018;12(1S):101-109. doi: 10.1353/cpr.2018.0025.
- Webster EK, Martin CK, Staiano AE. Fundamental motor skills, screen-time, and physical activity in preschoolers. J Sport Health Sci. 2019 Mar;8(2):114-121. doi: 10.1016/j.jshs.2018.11.006. Epub 2018 Nov 24.
- Martins, C., Webster, E. K., Bandeira, P. F. R., & Staiano, A. E. (2022). Identifying Fundamental Motor Skills Building Blocks in Preschool Children From Brazil and the United States: A Network Analysis. Journal of Motor Learning and Development, 10(1), 96-115. Retrieved Mar 27, 2024, from https://doi.org/10.1123/jmld.2021-0022
- Kracht CL, Webster EK, Staiano AE. Relationship between the 24-Hour Movement Guidelines and fundamental motor skills in preschoolers. J Sci Med Sport. 2020 Dec;23(12):1185-1190. doi: 10.1016/j.jsams.2020.06.021. Epub 2020 Jul 5.
- Kracht CL, Webster EK, Staiano AE. Sociodemographic Differences in Young Children Meeting 24-Hour Movement Guidelines. J Phys Act Health. 2019 Oct 1;16(10):908-915. doi: 10.1123/jpah.2019-0018. Epub 2019 Sep 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimado)
26 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 2015-044
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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