- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02759432
Effect of a 4-week Fun Fast Interval Training (FFIT) Activity Programme on Physical Fitness and Quality of Life in Adolescent School Pupils
11 de outubro de 2017 atualizado por: Kathryn Weston, Teesside University
Low-volume high-intensity interval exercise training may improve aspects of health and fitness in young people, but the effect of this type of exercise on quality of life has yet to be assessed.
The investigators aim to examine the effect of a 4-week school-based low-volume high-intensity interval training programme (called the Fun Fast Interval Training [FFIT] activity project) on physical fitness and quality of life in adolescent school pupils.
Approximately 145 English adolescents aged 11-12 years will be approached and invited to take part in the study.
Participants will be healthy female volunteers, recruited from one school in Northeast England.
Using a non-randomised design, one school year group will be assigned to take part in the intervention, and a second year group assigned to the control condition.Those in the intervention group will complete a 4-week school-based high-intensity interval exercise training programme.
The intervention will take place twice per week, and comprise of 6-8 repetitions of 45 s maximal effort exercise (boxing, running, soccer and basketball drills), each interspersed with 90-s rest.
Participants will be encouraged to work maximally during the 45-s repetitions.
Control participants will be instructed not to change their lifestyle, dietary or physical activity habits during the intervention period, and maintain their normal school physical education routine.
Study outcomes will be 20 m shuttle run test performance, health-related quality of life, standing broad jump performance, hand dynamometer performance, waist circumference and 10 m and 20 m sprint performance.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
132
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Middlesbrough, Reino Unido, TS30RH
- Outwood Academy Ormesby
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Must be in school Year 7 or 8 at the school where the study will take place
- Must provide parental consent and participant assent
- Must be free from exclusion criteria
Exclusion Criteria:
- Symptoms of or known presence of heart disease or major atherosclerotic cardiovascular disease.
- Condition or injury or co-morbidity affecting the ability to undertake exercise.
- Diabetes mellitus
- Early family history of sudden death
- Pregnancy or likelihood of pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Participants in the intervention group will complete a 4-week school-based high-intensity interval exercise training programme.
The intervention will take place twice per week, and comprise of 6-8 repetitions of 45 s maximal effort exercise (boxing, running, soccer and basketball drills), each interspersed with 90-s rest.
Participants will be encouraged to work maximally during the 45-s repetitions.
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Sem intervenção: Control
Participants in the control group will be instructed not to change their lifestyle, dietary or physical activity habits during the intervention period, and maintain their normal school physical education routine
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change from baseline (0 weeks) cardiorespiratory fitness (assessed via the 20 m shuttle run test performance test) at the post-intervention time point (4 weeks)
Prazo: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
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Cardiorespiratory fitness will be indirectly assessed by participants performing the 20 m shuttle run test.
Test performance is expressed in number of shuttle completed
|
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
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Change from baseline (0 weeks) leg power (assessed via standing broad jump performance at the post-intervention time point (4 weeks)
Prazo: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
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Leg power will be assessed by participants performing a standing broad jump test.
Test performance is expressed as distance jumped.
|
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
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Change from baseline (0 weeks) upper body strength (assessed via handgrip dynamometer performance) at the post-intervention time point (4 weeks)
Prazo: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Upper body strength will be assessed by participants performing the handgrip dynamometer test.
Test performance is expressed as grip strength measured in kilogrammes.
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Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
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Change from baseline (0 weeks) in 10 m running speed (assessed via 10 m sprint performance at) the post-intervention time point (4 weeks)
Prazo: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
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10 m running speed will be assessed by participants completing a 10 m running sprint.
Test performance is expressed in seconds.
|
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
|
Change from baseline (0 weeks) in 20 m running speed (assessed via 20 m sprint performance at) the post-intervention time point (4 weeks)
Prazo: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
20 m running speed will be assessed by participants completing a 20 m running sprint.
Test performance is expressed in seconds.
|
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
|
Change from baseline (0 weeks) waist circumference at the post-intervention time point (4 weeks)
Prazo: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
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Measurements will be expressed in centimetres.
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Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
|
Change from baseline (0 weeks) health-related quality of life (assessed via completion of the Kid-Kindl questionnaire [Ravens-Sieberer & Bullinger, 2000] at the post-intervention time point (4 weeks)
Prazo: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
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Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Heart rate during high-intensity interval exercise training sessions
Prazo: Up to 4 weeks
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Up to 4 weeks
|
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Rating of perceived exertion (assessed via the Children's scale of perceived exertion [Robertson et al., 2000) during high intensity interval exercise training sessions
Prazo: Up to 4 weeks
|
Up to 4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kathryn L Weston, PhD, Teesside University, Middlesbrough, UK
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TEES-046/16
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