- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02759432
Effect of a 4-week Fun Fast Interval Training (FFIT) Activity Programme on Physical Fitness and Quality of Life in Adolescent School Pupils
keskiviikko 11. lokakuuta 2017 päivittänyt: Kathryn Weston, Teesside University
Low-volume high-intensity interval exercise training may improve aspects of health and fitness in young people, but the effect of this type of exercise on quality of life has yet to be assessed.
The investigators aim to examine the effect of a 4-week school-based low-volume high-intensity interval training programme (called the Fun Fast Interval Training [FFIT] activity project) on physical fitness and quality of life in adolescent school pupils.
Approximately 145 English adolescents aged 11-12 years will be approached and invited to take part in the study.
Participants will be healthy female volunteers, recruited from one school in Northeast England.
Using a non-randomised design, one school year group will be assigned to take part in the intervention, and a second year group assigned to the control condition.Those in the intervention group will complete a 4-week school-based high-intensity interval exercise training programme.
The intervention will take place twice per week, and comprise of 6-8 repetitions of 45 s maximal effort exercise (boxing, running, soccer and basketball drills), each interspersed with 90-s rest.
Participants will be encouraged to work maximally during the 45-s repetitions.
Control participants will be instructed not to change their lifestyle, dietary or physical activity habits during the intervention period, and maintain their normal school physical education routine.
Study outcomes will be 20 m shuttle run test performance, health-related quality of life, standing broad jump performance, hand dynamometer performance, waist circumference and 10 m and 20 m sprint performance.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS30RH
- Outwood Academy Ormesby
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Must be in school Year 7 or 8 at the school where the study will take place
- Must provide parental consent and participant assent
- Must be free from exclusion criteria
Exclusion Criteria:
- Symptoms of or known presence of heart disease or major atherosclerotic cardiovascular disease.
- Condition or injury or co-morbidity affecting the ability to undertake exercise.
- Diabetes mellitus
- Early family history of sudden death
- Pregnancy or likelihood of pregnancy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Intervention
Participants in the intervention group will complete a 4-week school-based high-intensity interval exercise training programme.
The intervention will take place twice per week, and comprise of 6-8 repetitions of 45 s maximal effort exercise (boxing, running, soccer and basketball drills), each interspersed with 90-s rest.
Participants will be encouraged to work maximally during the 45-s repetitions.
|
|
Ei väliintuloa: Control
Participants in the control group will be instructed not to change their lifestyle, dietary or physical activity habits during the intervention period, and maintain their normal school physical education routine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change from baseline (0 weeks) cardiorespiratory fitness (assessed via the 20 m shuttle run test performance test) at the post-intervention time point (4 weeks)
Aikaikkuna: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Cardiorespiratory fitness will be indirectly assessed by participants performing the 20 m shuttle run test.
Test performance is expressed in number of shuttle completed
|
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Change from baseline (0 weeks) leg power (assessed via standing broad jump performance at the post-intervention time point (4 weeks)
Aikaikkuna: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Leg power will be assessed by participants performing a standing broad jump test.
Test performance is expressed as distance jumped.
|
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Change from baseline (0 weeks) upper body strength (assessed via handgrip dynamometer performance) at the post-intervention time point (4 weeks)
Aikaikkuna: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Upper body strength will be assessed by participants performing the handgrip dynamometer test.
Test performance is expressed as grip strength measured in kilogrammes.
|
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Change from baseline (0 weeks) in 10 m running speed (assessed via 10 m sprint performance at) the post-intervention time point (4 weeks)
Aikaikkuna: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
10 m running speed will be assessed by participants completing a 10 m running sprint.
Test performance is expressed in seconds.
|
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Change from baseline (0 weeks) in 20 m running speed (assessed via 20 m sprint performance at) the post-intervention time point (4 weeks)
Aikaikkuna: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
20 m running speed will be assessed by participants completing a 20 m running sprint.
Test performance is expressed in seconds.
|
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Change from baseline (0 weeks) waist circumference at the post-intervention time point (4 weeks)
Aikaikkuna: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Measurements will be expressed in centimetres.
|
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Change from baseline (0 weeks) health-related quality of life (assessed via completion of the Kid-Kindl questionnaire [Ravens-Sieberer & Bullinger, 2000] at the post-intervention time point (4 weeks)
Aikaikkuna: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Heart rate during high-intensity interval exercise training sessions
Aikaikkuna: Up to 4 weeks
|
Up to 4 weeks
|
Rating of perceived exertion (assessed via the Children's scale of perceived exertion [Robertson et al., 2000) during high intensity interval exercise training sessions
Aikaikkuna: Up to 4 weeks
|
Up to 4 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn L Weston, PhD, Teesside University, Middlesbrough, UK
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEES-046/16
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
-
Virginia Commonwealth UniversityValmisKivun havaitseminen | High Intensity Interval Exercise (HIIE) | Wisconsin-korttien lajittelutehtäväYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmisHigh Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Medical University of SilesiaValmisStressi, fysiologinen | High Fidelity Simulation TrainingPuola
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganValmisImetys | Potilassimulaatio | High Fidelity Simulation TrainingYhdysvallat
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrytointiKardiotokografia | High Fidelity Simulation Training | Elektroninen sikiön seurantaTurkki
-
Groupe Hospitalier de Bretagne SudValmisPotilassimulaatio | High Fidelity Simulation Training | Opetusvirtuaalitodellisuudet | Painottomuuden simulointi | AvaruussimulaatioRanska
-
Chimei Medical CenterEi vielä rekrytointiaVirtuaalitodellisuus | High Fidelity Simulation Training
-
Yuksek Ihtisas UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiValmisAhdistus | Itsetehokkuus | Potilassimulaatio | Lasten hoitotyö | High Fidelity Simulation TrainingTurkki
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconALOUANE MaelTuntematonSimulaatiokoulutus | High Fidelity Simulation TrainingRanska
Kliiniset tutkimukset High-intensity interval exercise training
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointi
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekrytointi
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | Kriittinen sairaus | ICU hankittu heikkous | Cardiorespiratory Fitness | KUVATYhdysvallat
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2Espanja
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Université de SherbrookeValmisKolorektaalisyöpä vaihe IVKanada