- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02759432
Effect of a 4-week Fun Fast Interval Training (FFIT) Activity Programme on Physical Fitness and Quality of Life in Adolescent School Pupils
11. října 2017 aktualizováno: Kathryn Weston, Teesside University
Low-volume high-intensity interval exercise training may improve aspects of health and fitness in young people, but the effect of this type of exercise on quality of life has yet to be assessed.
The investigators aim to examine the effect of a 4-week school-based low-volume high-intensity interval training programme (called the Fun Fast Interval Training [FFIT] activity project) on physical fitness and quality of life in adolescent school pupils.
Approximately 145 English adolescents aged 11-12 years will be approached and invited to take part in the study.
Participants will be healthy female volunteers, recruited from one school in Northeast England.
Using a non-randomised design, one school year group will be assigned to take part in the intervention, and a second year group assigned to the control condition.Those in the intervention group will complete a 4-week school-based high-intensity interval exercise training programme.
The intervention will take place twice per week, and comprise of 6-8 repetitions of 45 s maximal effort exercise (boxing, running, soccer and basketball drills), each interspersed with 90-s rest.
Participants will be encouraged to work maximally during the 45-s repetitions.
Control participants will be instructed not to change their lifestyle, dietary or physical activity habits during the intervention period, and maintain their normal school physical education routine.
Study outcomes will be 20 m shuttle run test performance, health-related quality of life, standing broad jump performance, hand dynamometer performance, waist circumference and 10 m and 20 m sprint performance.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
132
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Middlesbrough, Spojené království, TS30RH
- Outwood Academy Ormesby
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Must be in school Year 7 or 8 at the school where the study will take place
- Must provide parental consent and participant assent
- Must be free from exclusion criteria
Exclusion Criteria:
- Symptoms of or known presence of heart disease or major atherosclerotic cardiovascular disease.
- Condition or injury or co-morbidity affecting the ability to undertake exercise.
- Diabetes mellitus
- Early family history of sudden death
- Pregnancy or likelihood of pregnancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention
Participants in the intervention group will complete a 4-week school-based high-intensity interval exercise training programme.
The intervention will take place twice per week, and comprise of 6-8 repetitions of 45 s maximal effort exercise (boxing, running, soccer and basketball drills), each interspersed with 90-s rest.
Participants will be encouraged to work maximally during the 45-s repetitions.
|
|
|
Žádný zásah: Control
Participants in the control group will be instructed not to change their lifestyle, dietary or physical activity habits during the intervention period, and maintain their normal school physical education routine
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from baseline (0 weeks) cardiorespiratory fitness (assessed via the 20 m shuttle run test performance test) at the post-intervention time point (4 weeks)
Časové okno: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Cardiorespiratory fitness will be indirectly assessed by participants performing the 20 m shuttle run test.
Test performance is expressed in number of shuttle completed
|
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
|
Change from baseline (0 weeks) leg power (assessed via standing broad jump performance at the post-intervention time point (4 weeks)
Časové okno: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Leg power will be assessed by participants performing a standing broad jump test.
Test performance is expressed as distance jumped.
|
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
|
Change from baseline (0 weeks) upper body strength (assessed via handgrip dynamometer performance) at the post-intervention time point (4 weeks)
Časové okno: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Upper body strength will be assessed by participants performing the handgrip dynamometer test.
Test performance is expressed as grip strength measured in kilogrammes.
|
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
|
Change from baseline (0 weeks) in 10 m running speed (assessed via 10 m sprint performance at) the post-intervention time point (4 weeks)
Časové okno: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
10 m running speed will be assessed by participants completing a 10 m running sprint.
Test performance is expressed in seconds.
|
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
|
Change from baseline (0 weeks) in 20 m running speed (assessed via 20 m sprint performance at) the post-intervention time point (4 weeks)
Časové okno: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
20 m running speed will be assessed by participants completing a 20 m running sprint.
Test performance is expressed in seconds.
|
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
|
Change from baseline (0 weeks) waist circumference at the post-intervention time point (4 weeks)
Časové okno: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Measurements will be expressed in centimetres.
|
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
|
Change from baseline (0 weeks) health-related quality of life (assessed via completion of the Kid-Kindl questionnaire [Ravens-Sieberer & Bullinger, 2000] at the post-intervention time point (4 weeks)
Časové okno: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Heart rate during high-intensity interval exercise training sessions
Časové okno: Up to 4 weeks
|
Up to 4 weeks
|
|
Rating of perceived exertion (assessed via the Children's scale of perceived exertion [Robertson et al., 2000) during high intensity interval exercise training sessions
Časové okno: Up to 4 weeks
|
Up to 4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathryn L Weston, PhD, Teesside University, Middlesbrough, UK
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
3. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TEES-046/16
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na High-intensity interval exercise training
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeKardiorespirační fitness | Kardiovaskulární funkceČína
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
University of Northern ColoradoZápis na pozvánkuRakovina | Autonomní dysfunkce | Chronický stresSpojené státy