- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02759432
Effect of a 4-week Fun Fast Interval Training (FFIT) Activity Programme on Physical Fitness and Quality of Life in Adolescent School Pupils
11 ottobre 2017 aggiornato da: Kathryn Weston, Teesside University
Low-volume high-intensity interval exercise training may improve aspects of health and fitness in young people, but the effect of this type of exercise on quality of life has yet to be assessed.
The investigators aim to examine the effect of a 4-week school-based low-volume high-intensity interval training programme (called the Fun Fast Interval Training [FFIT] activity project) on physical fitness and quality of life in adolescent school pupils.
Approximately 145 English adolescents aged 11-12 years will be approached and invited to take part in the study.
Participants will be healthy female volunteers, recruited from one school in Northeast England.
Using a non-randomised design, one school year group will be assigned to take part in the intervention, and a second year group assigned to the control condition.Those in the intervention group will complete a 4-week school-based high-intensity interval exercise training programme.
The intervention will take place twice per week, and comprise of 6-8 repetitions of 45 s maximal effort exercise (boxing, running, soccer and basketball drills), each interspersed with 90-s rest.
Participants will be encouraged to work maximally during the 45-s repetitions.
Control participants will be instructed not to change their lifestyle, dietary or physical activity habits during the intervention period, and maintain their normal school physical education routine.
Study outcomes will be 20 m shuttle run test performance, health-related quality of life, standing broad jump performance, hand dynamometer performance, waist circumference and 10 m and 20 m sprint performance.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
132
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Middlesbrough, Regno Unito, TS30RH
- Outwood Academy Ormesby
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Must be in school Year 7 or 8 at the school where the study will take place
- Must provide parental consent and participant assent
- Must be free from exclusion criteria
Exclusion Criteria:
- Symptoms of or known presence of heart disease or major atherosclerotic cardiovascular disease.
- Condition or injury or co-morbidity affecting the ability to undertake exercise.
- Diabetes mellitus
- Early family history of sudden death
- Pregnancy or likelihood of pregnancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervention
Participants in the intervention group will complete a 4-week school-based high-intensity interval exercise training programme.
The intervention will take place twice per week, and comprise of 6-8 repetitions of 45 s maximal effort exercise (boxing, running, soccer and basketball drills), each interspersed with 90-s rest.
Participants will be encouraged to work maximally during the 45-s repetitions.
|
|
Nessun intervento: Control
Participants in the control group will be instructed not to change their lifestyle, dietary or physical activity habits during the intervention period, and maintain their normal school physical education routine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Change from baseline (0 weeks) cardiorespiratory fitness (assessed via the 20 m shuttle run test performance test) at the post-intervention time point (4 weeks)
Lasso di tempo: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Cardiorespiratory fitness will be indirectly assessed by participants performing the 20 m shuttle run test.
Test performance is expressed in number of shuttle completed
|
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Change from baseline (0 weeks) leg power (assessed via standing broad jump performance at the post-intervention time point (4 weeks)
Lasso di tempo: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Leg power will be assessed by participants performing a standing broad jump test.
Test performance is expressed as distance jumped.
|
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Change from baseline (0 weeks) upper body strength (assessed via handgrip dynamometer performance) at the post-intervention time point (4 weeks)
Lasso di tempo: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Upper body strength will be assessed by participants performing the handgrip dynamometer test.
Test performance is expressed as grip strength measured in kilogrammes.
|
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Change from baseline (0 weeks) in 10 m running speed (assessed via 10 m sprint performance at) the post-intervention time point (4 weeks)
Lasso di tempo: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
10 m running speed will be assessed by participants completing a 10 m running sprint.
Test performance is expressed in seconds.
|
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Change from baseline (0 weeks) in 20 m running speed (assessed via 20 m sprint performance at) the post-intervention time point (4 weeks)
Lasso di tempo: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
20 m running speed will be assessed by participants completing a 20 m running sprint.
Test performance is expressed in seconds.
|
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Change from baseline (0 weeks) waist circumference at the post-intervention time point (4 weeks)
Lasso di tempo: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Measurements will be expressed in centimetres.
|
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Change from baseline (0 weeks) health-related quality of life (assessed via completion of the Kid-Kindl questionnaire [Ravens-Sieberer & Bullinger, 2000] at the post-intervention time point (4 weeks)
Lasso di tempo: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Heart rate during high-intensity interval exercise training sessions
Lasso di tempo: Up to 4 weeks
|
Up to 4 weeks
|
Rating of perceived exertion (assessed via the Children's scale of perceived exertion [Robertson et al., 2000) during high intensity interval exercise training sessions
Lasso di tempo: Up to 4 weeks
|
Up to 4 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kathryn L Weston, PhD, Teesside University, Middlesbrough, UK
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
3 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TEES-046/16
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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