- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02759432
Effect of a 4-week Fun Fast Interval Training (FFIT) Activity Programme on Physical Fitness and Quality of Life in Adolescent School Pupils
11 października 2017 zaktualizowane przez: Kathryn Weston, Teesside University
Low-volume high-intensity interval exercise training may improve aspects of health and fitness in young people, but the effect of this type of exercise on quality of life has yet to be assessed.
The investigators aim to examine the effect of a 4-week school-based low-volume high-intensity interval training programme (called the Fun Fast Interval Training [FFIT] activity project) on physical fitness and quality of life in adolescent school pupils.
Approximately 145 English adolescents aged 11-12 years will be approached and invited to take part in the study.
Participants will be healthy female volunteers, recruited from one school in Northeast England.
Using a non-randomised design, one school year group will be assigned to take part in the intervention, and a second year group assigned to the control condition.Those in the intervention group will complete a 4-week school-based high-intensity interval exercise training programme.
The intervention will take place twice per week, and comprise of 6-8 repetitions of 45 s maximal effort exercise (boxing, running, soccer and basketball drills), each interspersed with 90-s rest.
Participants will be encouraged to work maximally during the 45-s repetitions.
Control participants will be instructed not to change their lifestyle, dietary or physical activity habits during the intervention period, and maintain their normal school physical education routine.
Study outcomes will be 20 m shuttle run test performance, health-related quality of life, standing broad jump performance, hand dynamometer performance, waist circumference and 10 m and 20 m sprint performance.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
132
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Middlesbrough, Zjednoczone Królestwo, TS30RH
- Outwood Academy Ormesby
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Must be in school Year 7 or 8 at the school where the study will take place
- Must provide parental consent and participant assent
- Must be free from exclusion criteria
Exclusion Criteria:
- Symptoms of or known presence of heart disease or major atherosclerotic cardiovascular disease.
- Condition or injury or co-morbidity affecting the ability to undertake exercise.
- Diabetes mellitus
- Early family history of sudden death
- Pregnancy or likelihood of pregnancy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Intervention
Participants in the intervention group will complete a 4-week school-based high-intensity interval exercise training programme.
The intervention will take place twice per week, and comprise of 6-8 repetitions of 45 s maximal effort exercise (boxing, running, soccer and basketball drills), each interspersed with 90-s rest.
Participants will be encouraged to work maximally during the 45-s repetitions.
|
|
Brak interwencji: Control
Participants in the control group will be instructed not to change their lifestyle, dietary or physical activity habits during the intervention period, and maintain their normal school physical education routine
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change from baseline (0 weeks) cardiorespiratory fitness (assessed via the 20 m shuttle run test performance test) at the post-intervention time point (4 weeks)
Ramy czasowe: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Cardiorespiratory fitness will be indirectly assessed by participants performing the 20 m shuttle run test.
Test performance is expressed in number of shuttle completed
|
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Change from baseline (0 weeks) leg power (assessed via standing broad jump performance at the post-intervention time point (4 weeks)
Ramy czasowe: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Leg power will be assessed by participants performing a standing broad jump test.
Test performance is expressed as distance jumped.
|
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Change from baseline (0 weeks) upper body strength (assessed via handgrip dynamometer performance) at the post-intervention time point (4 weeks)
Ramy czasowe: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Upper body strength will be assessed by participants performing the handgrip dynamometer test.
Test performance is expressed as grip strength measured in kilogrammes.
|
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Change from baseline (0 weeks) in 10 m running speed (assessed via 10 m sprint performance at) the post-intervention time point (4 weeks)
Ramy czasowe: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
10 m running speed will be assessed by participants completing a 10 m running sprint.
Test performance is expressed in seconds.
|
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Change from baseline (0 weeks) in 20 m running speed (assessed via 20 m sprint performance at) the post-intervention time point (4 weeks)
Ramy czasowe: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
20 m running speed will be assessed by participants completing a 20 m running sprint.
Test performance is expressed in seconds.
|
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Change from baseline (0 weeks) waist circumference at the post-intervention time point (4 weeks)
Ramy czasowe: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Measurements will be expressed in centimetres.
|
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Change from baseline (0 weeks) health-related quality of life (assessed via completion of the Kid-Kindl questionnaire [Ravens-Sieberer & Bullinger, 2000] at the post-intervention time point (4 weeks)
Ramy czasowe: Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Baseline (0 weeks) and post-intervention (4 weeks)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Heart rate during high-intensity interval exercise training sessions
Ramy czasowe: Up to 4 weeks
|
Up to 4 weeks
|
Rating of perceived exertion (assessed via the Children's scale of perceived exertion [Robertson et al., 2000) during high intensity interval exercise training sessions
Ramy czasowe: Up to 4 weeks
|
Up to 4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kathryn L Weston, PhD, Teesside University, Middlesbrough, UK
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEES-046/16
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na High-intensity interval exercise training
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoJeszcze nie rekrutacjaAstma dziecięcaStany Zjednoczone, Portoryko
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości