Estudo piloto para comparar plasma fresco congelado com plasma de 24 horas em bebês de até seis meses

Com o advento de medidas para tentar diminuir a incidência de lesão pulmonar aguda relacionada à transfusão (TRALI), a indústria de Bancos de Sangue está tentando evitar a coleta de plasma de doadoras que já estiveram grávidas, a fim de reduzir a transfusão de plasma que pode contêm anticorpos HLA. Isso levou a uma diminuição no número de doadores disponíveis para a produção de plasma fresco congelado (PFC). De acordo com os padrões regulatórios do Banco de Sangue nos Estados Unidos, o FFP deve ser congelado em até 8 horas após a coleta. O plasma que é congelado dentro de 24 horas após a coleta é chamado de FP24 e é produzido quando o sangue total não pode ser processado dentro do período de 8 horas para a geração de FFP. Estudos de fatores de coagulação em FFP e FP24 mostraram que as atividades dos fatores de coagulação são adequadas para manter a hemostasia em ambos os produtos. Muitos hospitais estão usando FFP e FP24 de forma intercambiável em adultos, e hospitais ocasionais estão usando esses produtos de forma intercambiável em neonatos. No entanto, estudos sobre o uso de FP24 em neonatos não foram realizados.

Os investigadores propõem um estudo piloto prospectivo de centro único comparando a eficácia clínica de FFP vs. FP24 em 50 recém-nascidos e bebês não cirúrgicos de até 6 meses de idade que requerem plasma para uma Razão de Normalização Internacional (INR) de 1,5 ou mais.

Este protocolo descreve um estudo piloto para comparar o uso de FFP com FP24 em neonatos não cirúrgicos. O uso de plasma nesses casos é principalmente para pacientes com hipóxia perinatal ou enterocolite necrosante e um INR de 1,5 ou mais. A transfusão de plasma (10 a 15 ml/kg) é realizada para esses pacientes aproximadamente a cada 8, 12 ou 24 horas, conforme indicado pelos médicos do paciente, e monitorado com tempo de protrombina (PT), tempo de tromboplastina parcial (PTT), e RNI.