Continuous NMB in PCAS
5 de dezembro de 2016 atualizado por: Chun Song Youn
Continuous Neuromuscular Blocking Agent for out-of Hospital Cardiac Arrest; Multicenter Randomized Controlled Trial
The main purpose of this study is to test the hypothesis that continuous NMB could improve outcome in cardiac arrest patients treated with therapeutic hypothermia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 06591
- Seoul st. mary's hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult (older than 19)
- OHCA with sustained ROSC
- Comatose (i.e., not following commands) following ROSC
- Undergoing targeted temperature management (TTM)
- Time of enrollment ≤ 6hrs from ROSC
Exclusion Criteria:
- Pre-existing dementia, brain injury, or dependence on others for ADLs (CPC > 3)
- Traumatic etiology for cardiac arrest
- Protected population (pregnant, prisoner)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Cuidados usuais
Os pacientes receberão 100 mL de solução salina normal durante 5-10 minutos no início do estudo, além dos cuidados habituais.
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Solução salina normal
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Experimental: Rocuronium
Patients will receive a bolus dose of 0.6 mg/kg, then a continuous I.V. infusion of 0.3-0.6 mg/kg/hr as per standard intensive care unit practice.
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Neuromuscular Blockade
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Lactate levels 24 hours after initiation of study drug
Prazo: 24 hours
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24 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lactate change over time
Prazo: 0, 12, 24, 36 hrs
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0, 12, 24, 36 hrs
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Survival
Prazo: Duration of hospitalization, limit 180 days
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in-hospital survival
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Duration of hospitalization, limit 180 days
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Good neurological outcome
Prazo: Duration of hospitalization, limit 180 days
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Modified Rankin Scale
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Duration of hospitalization, limit 180 days
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Length of intensive care unit stay
Prazo: Duration of ICU stay, limit 180 days
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Duration of ICU stay, limit 180 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chun Song Youn, MD, Seoul st. mary's hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5-2016-B0001-00003
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