Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Continuous NMB in PCAS

maanantai 5. joulukuuta 2016 päivittänyt: Chun Song Youn

Continuous Neuromuscular Blocking Agent for out-of Hospital Cardiac Arrest; Multicenter Randomized Controlled Trial

The main purpose of this study is to test the hypothesis that continuous NMB could improve outcome in cardiac arrest patients treated with therapeutic hypothermia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Adult (older than 19)
  2. OHCA with sustained ROSC
  3. Comatose (i.e., not following commands) following ROSC
  4. Undergoing targeted temperature management (TTM)
  5. Time of enrollment ≤ 6hrs from ROSC

Exclusion Criteria:

  1. Pre-existing dementia, brain injury, or dependence on others for ADLs (CPC > 3)
  2. Traumatic etiology for cardiac arrest
  3. Protected population (pregnant, prisoner)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Potilaat saavat 100 ml normaalia suolaliuosta 5-10 minuutin aikana tutkimuksen alussa tavanomaisen hoidon lisäksi.
Lääke: Suolaliuos
Normaali suolaliuos
Kokeellinen: Rocuronium
Patients will receive a bolus dose of 0.6 mg/kg, then a continuous I.V. infusion of 0.3-0.6 mg/kg/hr as per standard intensive care unit practice.
Lääke: Esmeron
Neuromuscular Blockade
Muut nimet:
  • Rocuronium

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lactate levels 24 hours after initiation of study drug
Aikaikkuna: 24 hours
24 hours

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lactate change over time
Aikaikkuna: 0, 12, 24, 36 hrs
0, 12, 24, 36 hrs
Survival
Aikaikkuna: Duration of hospitalization, limit 180 days
in-hospital survival
Duration of hospitalization, limit 180 days
Good neurological outcome
Aikaikkuna: Duration of hospitalization, limit 180 days
Modified Rankin Scale
Duration of hospitalization, limit 180 days
Length of intensive care unit stay
Aikaikkuna: Duration of ICU stay, limit 180 days
Duration of ICU stay, limit 180 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chun Song Youn

Yhteistyökumppanit

Asan Medical Center
Chonnam National University Hospital
The Catholic University of Korea
Uijeongbu St. Mary's Hospital
Hanil General Hospital
Ulsan Universty Hospital
Hanyang University Guri Hospitall

Tutkijat

  • Päätutkija: Chun Song Youn, MD, Seoul ST. Mary's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5-2016-B0001-00003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys

  • AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
    Rekrytointi
    Orbitaalimurtumien rekisteri (OFx)
    Orbitaalimurtumat | Blow Out Fracture of Orbit
    Ruotsi, Yhdysvallat, Alankomaat, Romania, Espanja, Saksa, Pakistan, Qatar, Venäjän federaatio, Serbia, Etelä-Afrikka, Sveitsi

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa