Cartografia de territórios alodínicos e hipoestéticos após ATJ (CARTODOL)
Cartografia de territórios alodínicos e hipoestéticos associados à dor neuropática após artroplastia total do joelho (ATJ)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ocorrência de Dor Pós-Cirúrgica depende do procedimento cirúrgico realizado, do sítio cirúrgico e das características dependentes do paciente. A dor pós-cirúrgica torna-se crônica quando persiste por mais de dois meses.
A dor crônica pós-cirúrgica (CPSP) é uma das complicações mais comuns após a cirurgia. A lesão do nervo durante a cirurgia tem sido implicada no desenvolvimento de CPSP. Alguns pacientes com CPSP têm dor neuropática (DN). A DN é a dor causada por dano ou doença que afeta o sistema nervoso somatossensorial. Pode estar associada a sensações cutâneas anormais, como hipoestesia (perda parcial de sensibilidade a estímulos sensoriais) ou alodinia (dor causada por estímulos normalmente não dolorosos)
A Artroplastia Total de Joelho (ATJ) apresenta alto risco de lesão do ramo infrapatelar do nervo safeno, podendo assim ocasionar o aparecimento de dor pós-cirúrgica neuropática. Apenas poucos dados estão disponíveis sobre as áreas de pele afetadas após esta cirurgia.
O objetivo deste estudo é analisar a localização de territórios alodínicos ou hipoestéticos que podem surgir após ATJ. Os investigadores incluirão 200 pacientes submetidos à cirurgia de ATJ no CHU-Amiens-Picardie. O paciente será visto um dia antes da cirurgia e em visitas de acompanhamento em 6 semanas, 6 meses e um ano após a cirurgia. Um teste de diagnóstico DN (teste DN4) será realizado em cada visita. A cartografia será realizada em cada paciente DN4-positivo. Além disso, os pacientes também preencherão questionários para avaliar a intensidade da dor, qualidade de vida e nível de ansiedade.
Assim, o conhecimento da localização dos territórios alodínicos ou hipoestéticos permitirá uma detecção e alívio mais rápido e eficaz da dor neuropática pós-cirúrgica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amiens, França, 80054
- CHU Amiens
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- grande benefício do paciente de uma primeira operação de ajuste de ATJ (artroplastia total do joelho) por artrotomia medial padrão
- O paciente assinou um consentimento informado
- Pacientes que recebem cobertura social
Critério de exclusão:
- Paciente que não deseja fazer parte do estudo ou não pode consentir,
- Paciente sob tutela ou privado de liberdade
- Pacientes com dor neuropática no território em questão no pré-operatório
- Paciente submetido a ATJ deitado por uma técnica diferente da artrotomia medial padrão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cartografia de territórios alodínicos e hipoestéticos
Prazo: semana 6
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A cartografia dos territórios alodínicos e hipoestéticos será realizada mediante a aplicação de uma estimulação tátil de força de aplicação de 15g (para alodinia) ou 0,7g (para hipoestesia).
Os traçados serão plotados em camada de papel vegetal que posteriormente será avaliado pela ferramenta VISITRAK® (Smith & Nephew), método validado, reprodutível e padronizado, possibilitando a mensuração precisa da área em questão.
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semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandrine SORIOT-THOMAS, MD, CHU Amiens
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2015_843_0034
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