Cartografie van allodynische en hypoasthetische gebieden na TKP (CARTODOL)
Cartografie van allodynische en hypoasthetische gebieden geassocieerd met neuropathische pijn na totale knieartroplastiek (TKA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het optreden van postoperatieve pijn hangt af van de uitgevoerde chirurgische ingreep, de plaats van de operatie en de kenmerken van de patiënt. Postoperatieve pijn werd chronisch wanneer deze langer dan twee maanden aanhield.
Chronische postoperatieve pijn (CPSP) is een van de meest voorkomende complicaties na een operatie. Zenuwbeschadiging tijdens een operatie is betrokken bij de ontwikkeling van CPSP. Sommige patiënten met CPSP hebben neuropathische pijn (NP). NP is pijn veroorzaakt door schade of ziekte die het somatosensorische zenuwstelsel aantast. Het kan gepaard gaan met een abnormaal gevoel van de huid, zoals hypesthesie (gedeeltelijk verlies van gevoeligheid voor zintuiglijke prikkels) of allodynie (pijn door normaal gesproken niet-pijnlijke prikkels).
Totale knieartroplastiek (TKA) vormt een hoog risico op letsel van de infrapatellaire tak van de nervus saphenus, en kan dus het optreden van neuropathische postoperatieve pijn veroorzaken. Er zijn slechts weinig gegevens beschikbaar over de huidgebieden die na deze operatie zijn aangetast.
Het doel van deze studie is het analyseren van de lokalisatie van allodynische of hypo-asthetische territoria die na TKP kunnen verschijnen. De onderzoekers omvatten 200 patiënten die een TKA-operatie ondergaan in het CHU-Amiens-Picardie. De patiënt wordt de dag voor de operatie gezien en bij vervolgbezoeken 6 weken, 6 maanden en een jaar na de operatie. Bij elk bezoek wordt een diagnostische DN-test (DN4-test) uitgevoerd. De cartografie zal worden uitgevoerd op elke DN4-positieve patiënt. Daarnaast zullen patiënten ook vragenlijsten invullen om de intensiteit van pijn, kwaliteit van leven en angstniveau te beoordelen.
Aldus zal de kennis van de lokalisatie van allodynische of hypo-asthetische gebieden een zeer efficiënte en snellere detectie en verlichting van postoperatieve neuropathische pijn mogelijk maken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- groot voordeel voor de patiënt van een eerste operatie van TKP (totale knieartroplastiek) door middel van standaard mediale artrotomie
- Patiënt ondertekende een geïnformeerde toestemming
- Patiënten die sociale dekking genieten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die niet wil deelnemen aan het onderzoek, of niet in staat is om toestemming te geven,
- Patiënt onder curatele of van zijn vrijheid beroofd
- Patiënten met neuropathische pijn in het preoperatieve gebied
- Patiënt die een TKP-ligging onderging met een andere techniek dan standaard mediale artrotomie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cartografie van allodynische en hypoasthetische territoria
Tijdsspanne: week 6
|
De cartografie van allodynische en hypo-asthetische territoria zal worden uitgevoerd door een tactiele stimulatie toe te passen met een kracht van 15 g (voor allodynie) of 0,7 g (voor hypo-esthesie).
Tracings zullen worden geplot op calqueerpapierlaag die vervolgens zal worden geëvalueerd door de VISITRAK®-tool (Smith & Nephew), een gevalideerde methode die reproduceerbaar en gestandaardiseerd is, waardoor een nauwkeurige meting van het betreffende gebied mogelijk is.
|
week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandrine SORIOT-THOMAS, MD, CHU Amiens
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2015_843_0034
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .