Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Carregamento Antecipado de Implantes Dentários; Um estudo prospectivo na área dos primeiros molares inferiores.

17 de outubro de 2024 atualizado por: Loma Linda University

Carregamento Antecipado de Implantes Dentários; Um estudo prospectivo no primeiro mandibular

Avaliar o sucesso clínico, a estabilidade, as alterações radiográficas do nível ósseo e os parâmetros dos tecidos moles peri-implantes do implante de superfície SLActive que suporta restaurações de coroas unitárias em carga precoce na região do primeiro molar inferior.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O ensaio clínico humano será concebido como um estudo prospectivo longitudinal. Um total de 24 implantes de titânio com superfície SLA modificada (BLT SLActive®, Institute Straumann AG, Basel, Suíça) serão colocados no primeiro molar inferior. 12 para o grupo de controle e para o grupo de 12 testes.

Tipo de estudo

Observacional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
        • Loma Linda University, Center for Implant Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes odontológicos atendidos no Departamento de Implantodontia da LLU

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com 18 anos ou mais.
  2. Disponibilidade para cumprir todos os requisitos do estudo.
  3. Parcialmente edêntulo no primeiro molar inferior com presença do segundo molar inferior
  4. Pacientes do grupo ASA I e ASA II. Sem condições médicas relevantes, como diabetes mellitus não controlada, osteoporose, doenças malignas, irradiação e discrasias sanguíneas.
  5. Livre de lesões nas mucosas dos tecidos moles, cáries e periodontite ativa no momento da inserção do implante.
  6. Volume de osso alveolar suficiente no local receptor do implante no momento da inserção.
  7. Higiene bucal adequada. Pontuação de placa em toda a boca (FMPS) (O'Leary et al. 1972) pontuação de sangramento em toda a boca (FMBS) (Ainamo & Bay 1975) registra como a porcentagem de superfícies, quatro por cada dente, os pacientes precisam ter seu periodonto controlado condições (FMPS 20%, FMBS 20%).

Critério de exclusão:

  1. Fêmeas grávidas ou lactantes.
  2. Doença sistêmica que possa comprometer a cirurgia de implante; diabetes melito descontrolado.
  3. Histórico de irradiação na região da cabeça e pescoço.
  4. Fumar.
  5. Periodontite não tratada.
  6. Abuso de álcool ou drogas.
  7. História do Bisfosfonato Intravenoso.
  8. Aumento prévio ou extração dentária no local pretendido para receber o implante nos últimos 6 meses.
  9. O uso de procedimentos regenerativos em conjunto com a colocação de implantes.
  10. Presença de raízes residuais no local receptor do implante.
  11. Doenças estomatológicas.
  12. Sinais clínicos de bruxismo.
  13. Estabilidade inicial de pelo menos 35Ncm

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Carregamento Antecipado do Grupo A
A colocação da coroa ocorrerá 4 semanas após o implante
Implante dentário
Carregamento Convencional Grupo B
A colocação da coroa ocorrerá 3 meses após o implante
Implante dentário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação das alterações do nível ósseo marginal
Prazo: Mudança entre a visita de colocação do implante e a visita de avaliação final 6 meses após o implante dentário
Radiografia intraoral padronizada será usada para medir a distância entre a plataforma do implante e o osso marginal
Mudança entre a visita de colocação do implante e a visita de avaliação final 6 meses após o implante dentário

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aladdin Alardah, DDS, MS, Associate professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

19 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5160039

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever