The Effect of Exercise on Physical Function and Health in Older People After Discharge From Hospital (OLPADIS)
3 de agosto de 2020 atualizado por: Sylvia Sunde, Oslo Metropolitan University
Effect of a Multi-Component Exercise Program on Function and Health in Older People Recently Discharged From Hospital. A Randomized Controlled Clinical Trial.
The aim of this study is to investigate the effect of a multi-component exercise program on physical function, physical activity and health-related quality of life (HRQOL) in older people recently discharged from hospital.
The intervention consists of 32 group-based exercise sessions, performed twice a week.
In addition the participants in the intervention group will be encouraged to perform an exercise program on their own, at least once weekly.
The participants in the control group will be encouraged to exercise on their own, according to the World Health Organization (WHO) recommendations on physical activity for adults aged 65 and above.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Older people who have been hospitalized often experience loss of function, increased risk of falls and reduced health-related quality of life (HRQOL) in the post-discharge period.
The reason for this is the cumulative effect of illness, bedrest during hospital stay and inactivity after discharge.
Previous research indicates that exercise therapy should be an integrated part of the post-hospital treatment to prevent or postpone this functional decline and improve HRQOL.
Therefore, the investigators will conduct a randomized controlled trial to investigate the effect of a multi-component exercise program consisting of high intensity exercises on physical function, physical activity and HRQOL among older people living at home after discharge from hospital after treatment of an acute medical event.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0370
- Diakonhjemmet Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- 65 years or older, live in their own home, consent to participate in the program three times a week (twice a week outside their home), manage to walk with or without assistive device, and assessed by a doctor as able to tolerate the intervention.
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment (Mini-Mental State Examination (MMSE) score less than 20), have an expected lifespan less than one year, exercise more than twice a week, and score above nine points on the Short Physical Performance Battery.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercise
This group will perform a multi-component exercise program twice a week for 16 weeks.
The multi-component exercise program consists of endurance training, progressive strength exercises and balance exercises.
The intervention will be individualised, but performed in groups of four to ten patients.
The participants are also expected to do exercises on their own, at least once weekly.
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A multi-component exercise program that consists of endurance training, progressive strength exercises and balance exercises.
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Sem intervenção: Control
The participants in the control group will be encouraged to exercise on their own, according to the World Health Organization recommendations on physical activity for adults aged 65 and above.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Changes in physical function
Prazo: Baseline, 4 months and 8 months
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Changes in physical function will be measured with The Short Physical Performance Battery (SPPB).
This test evaluates balance, mobility and muscle strength by examining an individual's ability to stand with feet together side-by side, semitandem and tandem positions, time to walk 8ft and time to rise from a chair and return to the seated position five times.
Each of the three tests is scored, based on performance between 0 and 4, leaving a maximum score of 12 for those individuals performing at the highest levels.
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Baseline, 4 months and 8 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Berg Balance Scale
Prazo: Baseline, 4 months and 8 months
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Berg Balance Scale is a measure of performance-based balance.
It comprises 14 observable tasks frequently encountered in everyday life.
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Baseline, 4 months and 8 months
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Health-related quality of life (HRQOL)
Prazo: Baseline, 4 months and 8 months
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HRQOL measured by the Medical Outcome Study 36 Item Short-Form Health Survey (SF-36)
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Baseline, 4 months and 8 months
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Physical Activity measured by the short form of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF)
Prazo: Baseline, 4 months and 8 months
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The IPAQ-SF includes seven questions about the time spent in vigorous- and moderate intensity activities, walking and sedentary activity.
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Baseline, 4 months and 8 months
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Muscle mass
Prazo: Baseline, 4 months and 8 months
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Muscle mass will be measured by bioimpedance
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Baseline, 4 months and 8 months
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Compliance to the intervention
Prazo: Eight months from baseline
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Participants will complete an activity diary where they are asked to report completion of exercise, non-protocol activity and any adverse events related to the exercise.
Patients are considered non-compliant if they have undertaken less than 50% of the prescribed exercise.
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Eight months from baseline
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Feasibility of the intervention
Prazo: Four months from baseline
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Adverse events will be registered as outlined by Oryet al. (2005) in the following four categories: falls, cardiovascular events, musculoskeletal injuries and health care utilization.
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Four months from baseline
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Amount of home-help services received
Prazo: Baseline, 4 months and 8 months
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If they receive any home care
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Baseline, 4 months and 8 months
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Handgrip strength
Prazo: Baseline, 4 months and 8 months
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Handgrip strength in kilograms measured using a hydraulic dynamometer
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Baseline, 4 months and 8 months
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Height
Prazo: Baseline
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Height will be measured in meters
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Therese Brovold, Phd, Oslo University College of Applied Science
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sunde S, Hesseberg K, Skelton DA, Ranhoff AH, Pripp AH, Aaronaes M, Brovold T. Associations between health-related quality of life and physical function in older adults with or at risk of mobility disability after discharge from the hospital. Eur Geriatr Med. 2021 Dec;12(6):1247-1256. doi: 10.1007/s41999-021-00525-0. Epub 2021 Jun 9.
- Sunde S, Hesseberg K, Skelton DA, Ranhoff AH, Pripp AH, Aaronaes M, Brovold T. Effects of a multicomponent high intensity exercise program on physical function and health-related quality of life in older adults with or at risk of mobility disability after discharge from hospital: a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2020 Nov 11;20(1):464. doi: 10.1186/s12877-020-01829-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
29 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/2432
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