The Effect of Exercise on Physical Function and Health in Older People After Discharge From Hospital (OLPADIS)
3 agosto 2020 aggiornato da: Sylvia Sunde, Oslo Metropolitan University
Effect of a Multi-Component Exercise Program on Function and Health in Older People Recently Discharged From Hospital. A Randomized Controlled Clinical Trial.
The aim of this study is to investigate the effect of a multi-component exercise program on physical function, physical activity and health-related quality of life (HRQOL) in older people recently discharged from hospital.
The intervention consists of 32 group-based exercise sessions, performed twice a week.
In addition the participants in the intervention group will be encouraged to perform an exercise program on their own, at least once weekly.
The participants in the control group will be encouraged to exercise on their own, according to the World Health Organization (WHO) recommendations on physical activity for adults aged 65 and above.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Older people who have been hospitalized often experience loss of function, increased risk of falls and reduced health-related quality of life (HRQOL) in the post-discharge period.
The reason for this is the cumulative effect of illness, bedrest during hospital stay and inactivity after discharge.
Previous research indicates that exercise therapy should be an integrated part of the post-hospital treatment to prevent or postpone this functional decline and improve HRQOL.
Therefore, the investigators will conduct a randomized controlled trial to investigate the effect of a multi-component exercise program consisting of high intensity exercises on physical function, physical activity and HRQOL among older people living at home after discharge from hospital after treatment of an acute medical event.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0370
- Diakonhjemmet Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 65 years or older, live in their own home, consent to participate in the program three times a week (twice a week outside their home), manage to walk with or without assistive device, and assessed by a doctor as able to tolerate the intervention.
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment (Mini-Mental State Examination (MMSE) score less than 20), have an expected lifespan less than one year, exercise more than twice a week, and score above nine points on the Short Physical Performance Battery.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Exercise
This group will perform a multi-component exercise program twice a week for 16 weeks.
The multi-component exercise program consists of endurance training, progressive strength exercises and balance exercises.
The intervention will be individualised, but performed in groups of four to ten patients.
The participants are also expected to do exercises on their own, at least once weekly.
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A multi-component exercise program that consists of endurance training, progressive strength exercises and balance exercises.
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Nessun intervento: Control
The participants in the control group will be encouraged to exercise on their own, according to the World Health Organization recommendations on physical activity for adults aged 65 and above.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Changes in physical function
Lasso di tempo: Baseline, 4 months and 8 months
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Changes in physical function will be measured with The Short Physical Performance Battery (SPPB).
This test evaluates balance, mobility and muscle strength by examining an individual's ability to stand with feet together side-by side, semitandem and tandem positions, time to walk 8ft and time to rise from a chair and return to the seated position five times.
Each of the three tests is scored, based on performance between 0 and 4, leaving a maximum score of 12 for those individuals performing at the highest levels.
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Baseline, 4 months and 8 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Berg Balance Scale
Lasso di tempo: Baseline, 4 months and 8 months
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Berg Balance Scale is a measure of performance-based balance.
It comprises 14 observable tasks frequently encountered in everyday life.
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Baseline, 4 months and 8 months
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Health-related quality of life (HRQOL)
Lasso di tempo: Baseline, 4 months and 8 months
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HRQOL measured by the Medical Outcome Study 36 Item Short-Form Health Survey (SF-36)
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Baseline, 4 months and 8 months
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Physical Activity measured by the short form of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: Baseline, 4 months and 8 months
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The IPAQ-SF includes seven questions about the time spent in vigorous- and moderate intensity activities, walking and sedentary activity.
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Baseline, 4 months and 8 months
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Muscle mass
Lasso di tempo: Baseline, 4 months and 8 months
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Muscle mass will be measured by bioimpedance
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Baseline, 4 months and 8 months
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Compliance to the intervention
Lasso di tempo: Eight months from baseline
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Participants will complete an activity diary where they are asked to report completion of exercise, non-protocol activity and any adverse events related to the exercise.
Patients are considered non-compliant if they have undertaken less than 50% of the prescribed exercise.
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Eight months from baseline
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Feasibility of the intervention
Lasso di tempo: Four months from baseline
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Adverse events will be registered as outlined by Oryet al. (2005) in the following four categories: falls, cardiovascular events, musculoskeletal injuries and health care utilization.
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Four months from baseline
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Amount of home-help services received
Lasso di tempo: Baseline, 4 months and 8 months
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If they receive any home care
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Baseline, 4 months and 8 months
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Handgrip strength
Lasso di tempo: Baseline, 4 months and 8 months
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Handgrip strength in kilograms measured using a hydraulic dynamometer
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Baseline, 4 months and 8 months
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Height
Lasso di tempo: Baseline
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Height will be measured in meters
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Baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Therese Brovold, Phd, Oslo University College of Applied Science
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sunde S, Hesseberg K, Skelton DA, Ranhoff AH, Pripp AH, Aaronaes M, Brovold T. Associations between health-related quality of life and physical function in older adults with or at risk of mobility disability after discharge from the hospital. Eur Geriatr Med. 2021 Dec;12(6):1247-1256. doi: 10.1007/s41999-021-00525-0. Epub 2021 Jun 9.
- Sunde S, Hesseberg K, Skelton DA, Ranhoff AH, Pripp AH, Aaronaes M, Brovold T. Effects of a multicomponent high intensity exercise program on physical function and health-related quality of life in older adults with or at risk of mobility disability after discharge from hospital: a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2020 Nov 11;20(1):464. doi: 10.1186/s12877-020-01829-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
29 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/2432
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