Determining the Etiology of Febrile Neutropenia Using the Karius Sequencing-based Infectious Disease Diagnostic Assay
7 de maio de 2018 atualizado por: Karius, Inc.
Determining the Etiologic Diagnosis in Febrile Neutropenia Using the Karius Sequencing-based Infectious Disease Diagnostic Assay
Prospective, observational study at Stanford University Hospital comparing the Karius Infectious Disease Diagnostic Sequencing Assay to the Final Microbiologic Diagnosis in Patients with Fever and Neutropenia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
57
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients who are admitted for fever and neutropenia at the Stanford University Hospital or patients who are admitted for chemotherapy who develop fever and neutropenia at Stanford University Hospital.
Descrição
Inclusion Criteria:
- 18 years of age
- Are or will be admitted to Stanford University Hospital for fever and neutropenia
- Neutropenia - an absolute neutrophil count of <500 per cubic mm
- Documented fever or report of fever ≥38.3 or ≥38.0 on two episodes separated by at least one hour, resulting in hospitalization for febrile neutropenia
Exclusion Criteria:
- Inability to understand instructions and comply with study-related procedures
- Any condition that in the opinion of the treating physician will prevent the subject from completing the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value of the Karius Infectious Disease Diagnostic Sequencing Assay compared with standard clinical diagnosis
Prazo: 12 Months
|
12 Months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stanley C Deresinski, MD, Stanford University
- Investigador principal: Jose G Montoya, MD, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 004-CL-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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