Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Determining the Etiology of Febrile Neutropenia Using the Karius Sequencing-based Infectious Disease Diagnostic Assay

7 mei 2018 bijgewerkt door: Karius, Inc.

Determining the Etiologic Diagnosis in Febrile Neutropenia Using the Karius Sequencing-based Infectious Disease Diagnostic Assay

Prospective, observational study at Stanford University Hospital comparing the Karius Infectious Disease Diagnostic Sequencing Assay to the Final Microbiologic Diagnosis in Patients with Fever and Neutropenia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
    - Stanford University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients who are admitted for fever and neutropenia at the Stanford University Hospital or patients who are admitted for chemotherapy who develop fever and neutropenia at Stanford University Hospital.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

18 years of age
Are or will be admitted to Stanford University Hospital for fever and neutropenia
Neutropenia - an absolute neutrophil count of <500 per cubic mm
Documented fever or report of fever ≥38.3 or ≥38.0 on two episodes separated by at least one hour, resulting in hospitalization for febrile neutropenia

Exclusion Criteria:

Inability to understand instructions and comply with study-related procedures
Any condition that in the opinion of the treating physician will prevent the subject from completing the study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value of the Karius Infectious Disease Diagnostic Sequencing Assay compared with standard clinical diagnosis Tijdsspanne: 12 Months	12 Months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karius, Inc.

Medewerkers

Stanford University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Stanley C Deresinski, MD, Stanford University
Hoofdonderzoeker: Jose G Montoya, MD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Benamu E, Gajurel K, Anderson JN, Lieb T, Gomez CA, Seng H, Aquino R, Hollemon D, Hong DK, Blauwkamp TA, Kertesz M, Blair L, Bollyky PL, Medeiros BC, Coutre S, Zompi S, Montoya JG, Deresinski S. Plasma Microbial Cell-free DNA Next-generation Sequencing in the Diagnosis and Management of Febrile Neutropenia. Clin Infect Dis. 2022 May 3;74(9):1659-1668. doi: 10.1093/cid/ciab324.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

004-CL-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .