Respostas hemodinâmicas em pacientes em hemodiálise à restrição do fluxo sanguíneo usando vestimentas antichoque não pneumáticas
22 de janeiro de 2018 atualizado por: Chris McIntyre, Lawson Health Research Institute
Estudo para examinar as respostas hemodinâmicas em pacientes de hemodiálise à restrição do fluxo sanguíneo usando roupas antichoque não pneumáticas
Estudo comparando diferentes grupos de pessoas e como eles respondem à aplicação das vestimentas antichoque não pneumáticas.
Os investigadores irão dividir todos os participantes recrutados em três grupos com base no estado de saúde (grupo 1: pacientes em hemodiálise; grupo 2: pacientes com doença renal crônica grave, mas não em diálise; grupo 3: participantes saudáveis sem doença renal clinicamente conhecida).
Cada grupo, que será composto por 10 pessoas, receberá o mesmo tratamento utilizando as vestimentas antichoque não pneumáticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo principal: Determinar como a restrição do fluxo sanguíneo para as extremidades inferiores usando roupas anti-choque não pneumáticas afeta os parâmetros hemodinâmicos e cardiovasculares, como a pressão arterial em pacientes em hemodiálise (HD) enquanto não estão em diálise.
Os investigadores propõem um estudo piloto para avaliar os efeitos da restrição do fluxo sanguíneo usando roupas anti-choque não pneumáticas em pacientes em HD enquanto não estão em diálise.
Resultados: O objetivo primário será a medição da pressão arterial na aplicação das vestimentas antichoque não pneumáticas.
Os resultados secundários incluirão o seguinte: sensibilidade do barorreflexo; tendências da pressão arterial batimento a batimento após a aplicação das vestimentas antichoque; tolerabilidade do paciente das vestimentas anti-choque não pneumáticas, fração de ejeção por meio de análises de ecocardiograma.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Participantes saudáveis
- Masculino e feminino, idade ≥18 anos
- Sem diagnóstico clínico de DRC
Pacientes com DRC que não estão em diálise
- Masculino e feminino, idade ≥18 anos
- Pacientes com DRC estágio 4 ou estágio 5
Pacientes com DRC em diálise
- Masculino e feminino, idade ≥18 anos
- Pacientes em tratamento de hemodiálise pelo menos 3 vezes por semana em uma instalação do London Health Sciences Centre
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
- Insuficiência cardíaca grave (grau IV da New York Heart Association)
- Hipertensão pulmonar
- estenose mitral
- Receptores de transplante cardíaco
- Incapacidade mental para consentir
- Recusou-se a participar
- Ausência de membros inferiores ou lesão em membros inferiores
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Participantes saudáveis
Participantes com doença renal não crônica (DRC).
Intervenção: Aplicação de vestimenta antichoque.
Os participantes serão examinados por dois intervalos de 15 minutos com e sem as vestimentas antichoque aplicadas.
A cada intervalo de 15 minutos serão realizados ecocardiogramas.
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roupas anti-choque são aplicadas.
Os participantes serão então examinados por dois intervalos de 15 minutos com e sem as vestimentas antichoque aplicadas.
A cada intervalo de 15 minutos serão realizados ecocardiogramas.
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Comparador Ativo: Pacientes com DRC que não estão em diálise
Pacientes com DRC 4/5 não em diálise- Intervenção: Aplicação de vestimenta antichoque.
Os participantes serão examinados por dois intervalos de 15 minutos com e sem as vestimentas antichoque aplicadas.
A cada intervalo de 15 minutos serão realizados ecocardiogramas.
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roupas anti-choque são aplicadas.
Os participantes serão então examinados por dois intervalos de 15 minutos com e sem as vestimentas antichoque aplicadas.
A cada intervalo de 15 minutos serão realizados ecocardiogramas.
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Comparador Ativo: Pacientes com DRC em Diálise
Pacientes em tratamento de hemodiálise pelo menos 3 vezes por semana em uma instalação do Centro de Ciências da Saúde de Londres - Intervenção: Aplicação de vestimenta antichoque.
Os participantes serão examinados por dois intervalos de 15 minutos com e sem as vestimentas antichoque aplicadas.
A cada intervalo de 15 minutos serão realizados ecocardiogramas.
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roupas anti-choque são aplicadas.
Os participantes serão então examinados por dois intervalos de 15 minutos com e sem as vestimentas antichoque aplicadas.
A cada intervalo de 15 minutos serão realizados ecocardiogramas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação das alterações da pressão arterial com e sem aplicação de vestimenta
Prazo: Os participantes serão examinados por dois intervalos de 15 minutos com e sem as vestimentas antichoque aplicadas. A cada intervalo de 15 minutos serão realizados ecocardiogramas.
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uma medição da pressão arterial após a aplicação das roupas anti-choque não pneumáticas
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Os participantes serão examinados por dois intervalos de 15 minutos com e sem as vestimentas antichoque aplicadas. A cada intervalo de 15 minutos serão realizados ecocardiogramas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação das alterações na Sensibilidade do Barorreflexo com e sem aplicação de vestimenta.
Prazo: Os participantes serão examinados por dois intervalos de 15 minutos com e sem as vestimentas antichoque aplicadas. A cada intervalo de 15 minutos serão realizados ecocardiogramas.
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sensibilidade barorreflexa; mediante aplicação das vestimentas antichoque;
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Os participantes serão examinados por dois intervalos de 15 minutos com e sem as vestimentas antichoque aplicadas. A cada intervalo de 15 minutos serão realizados ecocardiogramas.
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Avaliação das mudanças nas tendências da pressão arterial batimento a batimento com e sem aplicação de vestimenta.
Prazo: Os participantes serão examinados por dois intervalos de 15 minutos com e sem as vestimentas antichoque aplicadas. A cada intervalo de 15 minutos serão realizados ecocardiogramas.
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tendências da pressão arterial batimento a batimento após a aplicação das vestimentas antichoque
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Os participantes serão examinados por dois intervalos de 15 minutos com e sem as vestimentas antichoque aplicadas. A cada intervalo de 15 minutos serão realizados ecocardiogramas.
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Avaliação da tolerabilidade do participante com a aplicação da vestimenta.
Prazo: Os participantes serão examinados por um intervalo de 15 minutos com as vestimentas antichoque aplicadas. A cada intervalo de 15 minutos serão realizados ecocardiogramas.
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Tolerabilidade do participante das vestimentas antichoque
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Os participantes serão examinados por um intervalo de 15 minutos com as vestimentas antichoque aplicadas. A cada intervalo de 15 minutos serão realizados ecocardiogramas.
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Avaliação das alterações na fração de ejeção com e sem aplicação de vestimenta.
Prazo: Os participantes serão examinados por dois intervalos de 15 minutos com e sem as vestimentas antichoque aplicadas. A cada intervalo de 15 minutos serão realizados ecocardiogramas.
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alterações na fração de ejeção após aplicação de vestimenta antichoque
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Os participantes serão examinados por dois intervalos de 15 minutos com e sem as vestimentas antichoque aplicadas. A cada intervalo de 15 minutos serão realizados ecocardiogramas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 108183
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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