Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemodynamische reacties bij hemodialysepatiënten op beperking van de bloedstroom met behulp van niet-pneumatische anti-shockkleding

22 januari 2018 bijgewerkt door: Chris McIntyre, Lawson Health Research Institute

Onderzoek naar de hemodynamische respons bij hemodialysepatiënten op bloedstroombeperking met behulp van niet-pneumatische anti-shockkleding

Bestudeer het vergelijken van verschillende groepen mensen en hoe ze reageren op het aanbrengen van de niet-pneumatische anti-schokkleding. Onderzoekers zullen alle geworven deelnemers op basis van gezondheidsstatus in drie groepen verdelen (groep 1: hemodialysepatiënten; groep 2: patiënten met een ernstige chronische nierziekte die niet worden gedialyseerd; groep 3: gezonde deelnemers zonder klinisch bekende nierziekte). Elke groep, die uit 10 personen zal bestaan, krijgt dezelfde behandeling met behulp van de niet-pneumatische anti-schokkleding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primair doel: Bepalen hoe beperking van de bloedstroom naar de onderste ledematen door het gebruik van niet-pneumatische anti-shockkledingstukken invloed heeft op hemodynamische en cardiovasculaire parameters zoals bloeddruk bij hemodialysepatiënten (HD) terwijl ze niet worden gedialyseerd.

Onderzoekers stellen een pilootstudie voor om de effecten te beoordelen van beperking van de bloedstroom met behulp van niet-pneumatische anti-shockkleding bij ZvH-patiënten terwijl ze niet worden gedialyseerd.

Resultaten: Het primaire doel is het meten van de bloeddruk bij het aanbrengen van de niet-pneumatische anti-shockkledingstukken.

Secundaire uitkomsten zijn onder andere: baroreflexgevoeligheid; trends in slag-op-slag bloeddruk bij het aanbrengen van de anti-schokkleding; verdraagbaarheid door de patiënt van de niet-pneumatische anti-shockkledingstukken, ejectiefractie via echocardiogramanalyses.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde deelnemers

  1. Man en vrouw, leeftijd ≥18 jaar oud
  2. Geen klinische diagnose van CKD

CKD-patiënten die niet dialyseren

  1. Man en vrouw, leeftijd ≥18 jaar oud
  2. CKD-patiënten in stadium 4 of stadium 5

CKD-patiënten die dialyseren

  1. Man en vrouw, leeftijd ≥18 jaar oud
  2. Patiënten die minstens 3 keer per week een hemodialysebehandeling ondergaan in een London Health Sciences Centre-faciliteit

Uitsluitingscriteria:

  1. Voldoet niet aan de inclusiecriteria
  2. Ernstig hartfalen (New York Heart Association graad IV)
  3. Pulmonale hypertensie
  4. Mitralisstenose
  5. Ontvangers van een harttransplantatie
  6. Mentaal onvermogen om in te stemmen
  7. Geweigerd om deel te nemen
  8. Afwezigheid van onderste ledematen of letsel aan de onderste ledematen
  9. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezonde deelnemers
Niet-chronische nierziekte (CKD) deelnemers. Interventie: Aanbrengen van antishockkledingstuk. De deelnemers worden gedurende twee intervallen van 15 minuten onderzocht met en zonder de anti-shock-kledingstukken. Tijdens elk interval van 15 minuten worden echocardiogrammen uitgevoerd.
Apparaat: Toepassing van Antishock-kledingstuk
anti-schokkleding wordt aangebracht. De deelnemers worden vervolgens gedurende twee intervallen van 15 minuten onderzocht met en zonder de anti-shock-kledingstukken. Tijdens elk interval van 15 minuten worden echocardiogrammen uitgevoerd.
Actieve vergelijker: CKD-patiënten die niet dialyseren
CKD 4/5 patiënten die geen dialyse ondergaan - Interventie: Aanbrengen van antishockkledingstuk. De deelnemers worden gedurende twee intervallen van 15 minuten onderzocht met en zonder de anti-shock-kledingstukken. Tijdens elk interval van 15 minuten worden echocardiogrammen uitgevoerd.
Apparaat: Toepassing van Antishock-kledingstuk
anti-schokkleding wordt aangebracht. De deelnemers worden vervolgens gedurende twee intervallen van 15 minuten onderzocht met en zonder de anti-shock-kledingstukken. Tijdens elk interval van 15 minuten worden echocardiogrammen uitgevoerd.
Actieve vergelijker: CKD-patiënten die dialyse ondergaan
Patiënten die minstens 3 keer per week een hemodialysebehandeling ondergaan in een faciliteit van het London Health Sciences Centre - Interventie: Aanbrengen van een antishockkledingstuk. De deelnemers worden gedurende twee intervallen van 15 minuten onderzocht met en zonder de anti-shock-kledingstukken. Tijdens elk interval van 15 minuten worden echocardiogrammen uitgevoerd.
Apparaat: Toepassing van Antishock-kledingstuk
anti-schokkleding wordt aangebracht. De deelnemers worden vervolgens gedurende twee intervallen van 15 minuten onderzocht met en zonder de anti-shock-kledingstukken. Tijdens elk interval van 15 minuten worden echocardiogrammen uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van bloeddrukveranderingen met en zonder het aanbrengen van een kledingstuk
Tijdsspanne: De deelnemers worden gedurende twee intervallen van 15 minuten onderzocht met en zonder de anti-shock-kledingstukken. Tijdens elk interval van 15 minuten worden echocardiogrammen uitgevoerd.
een meting van de bloeddruk bij het aanbrengen van de niet-pneumatische anti-schokkleding
De deelnemers worden gedurende twee intervallen van 15 minuten onderzocht met en zonder de anti-shock-kledingstukken. Tijdens elk interval van 15 minuten worden echocardiogrammen uitgevoerd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van veranderingen in Baroreflex-gevoeligheid met en zonder het aanbrengen van kledingstukken.
Tijdsspanne: De deelnemers worden gedurende twee intervallen van 15 minuten onderzocht met en zonder de anti-shock-kledingstukken. Tijdens elk interval van 15 minuten worden echocardiogrammen uitgevoerd.
baroreflexgevoeligheid; bij het aanbrengen van de anti-schokkleding;
De deelnemers worden gedurende twee intervallen van 15 minuten onderzocht met en zonder de anti-shock-kledingstukken. Tijdens elk interval van 15 minuten worden echocardiogrammen uitgevoerd.
Beoordeling van veranderingen in trends in bloeddruk van slag tot slag met en zonder het aanbrengen van kleding.
Tijdsspanne: De deelnemers worden gedurende twee intervallen van 15 minuten onderzocht met en zonder de anti-shock-kledingstukken. Tijdens elk interval van 15 minuten worden echocardiogrammen uitgevoerd.
trends in slag-op-slag bloeddruk bij het aanbrengen van de anti-shock kledingstukken
De deelnemers worden gedurende twee intervallen van 15 minuten onderzocht met en zonder de anti-shock-kledingstukken. Tijdens elk interval van 15 minuten worden echocardiogrammen uitgevoerd.
Beoordeling van de verdraagbaarheid van de deelnemer met het aanbrengen van kleding.
Tijdsspanne: De deelnemers worden gedurende een interval van 15 minuten onderzocht met de anti-schokkleding aan. Tijdens elk interval van 15 minuten worden echocardiogrammen uitgevoerd.
Verdraagzaamheid van de anti-schokkleding door de deelnemer
De deelnemers worden gedurende een interval van 15 minuten onderzocht met de anti-schokkleding aan. Tijdens elk interval van 15 minuten worden echocardiogrammen uitgevoerd.
Beoordeling van veranderingen in de ejectiefractie met en zonder het aanbrengen van een kledingstuk.
Tijdsspanne: De deelnemers worden gedurende twee intervallen van 15 minuten onderzocht met en zonder de anti-shock-kledingstukken. Tijdens elk interval van 15 minuten worden echocardiogrammen uitgevoerd.
veranderingen in ejectiefractie bij het aanbrengen van een anti-schokkledingstuk
De deelnemers worden gedurende twee intervallen van 15 minuten onderzocht met en zonder de anti-shock-kledingstukken. Tijdens elk interval van 15 minuten worden echocardiogrammen uitgevoerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 108183

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Toepassing van Antishock-kledingstuk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren