Intervenção para Cessação do Tabagismo em Pacientes Respiratórios Internados
Vareniclina e suporte comportamental avançado na cessação do tabagismo e qualidade de vida em pacientes internados com exacerbação aguda de DPOC, ataque de asma brônquica ou pneumonia adquirida na comunidade: um estudo prospectivo aberto de 52 semanas de acompanhamento
Estudo prospectivo, aberto, de grupos paralelos, de 52 semanas comparando vareniclina em combinação com suporte comportamental com uma sessão de suporte comportamental isoladamente.
Os pacientes elegíveis eram fumantes hospitalizados devido a a) exacerbação aguda de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), ou b) ataque de asma brônquica, ou c) pneumonia adquirida na comunidade (PAC).
O desfecho primário foi a taxa de sucesso (%) na semana 52. Os desfechos secundários foram alterações na qualidade de vida (QV) nos domínios do 36-Item Short Form Health Survey (SF36) e investigação de possíveis preditores para a abstinência tabágica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes selecionados para elegibilidade foram todos os fumantes que foram hospitalizados na Primeira Clínica de Pneumologia do Hospital Geral de Kavala de maio de 2012 a maio de 2014.
Os pacientes tiveram uma sessão inicial de consulta privada e entrevista motivacional ainda no hospital. Após esta entrevista, os pacientes escolheram a intervenção de cessação do tabagismo de sua preferência: o regime padrão de vareniclina e suporte comportamental ou suporte comportamental sem farmacoterapia.
Todos os pacientes pararam de fumar enquanto ainda estavam hospitalizados. Telefonemas de acompanhamento com duração mínima de 10 minutos foram agendados nas semanas 1, 2, 4 e meses 3,6 e 9 após a cessação do tabagismo.
Os pacientes em ambos os grupos foram convidados a retornar ao hospital no mês 12 (semana 52) para uma avaliação final. Nesta última visita, o SF36 foi novamente concluído e o CO exalado foi (re) medido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumantes adultos (> 100 cigarros na vida)
- Pacientes hospitalizados devido a a) exacerbação aguda de DPOC, ou b) exacerbação aguda de asma brônquica, ou c) pneumonia adquirida na comunidade.
- Os pacientes que concordaram em participar e forneceram consentimento informado por escrito foram recrutados.
Critério de exclusão:
- Pacientes internados menores de 18 anos
- fumantes adultos internados por qualquer motivo que não seja exacerbação aguda de DPOC/asma brônquica ou pneumonia adquirida na comunidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vareniclina + Suporte comportamental
vareniclina e suporte comportamental
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A vareniclina foi administrada por 12 semanas a todos os pacientes do grupo A. A dose inicial foi de 0,5 mg/dia nos dias 1 a 3 e foi aumentada para 0,5 mg nos dias 4 a 7 e, finalmente, para 1 mg duas vezes ao dia a partir de dia 8 até o final do tratamento
Outros nomes:
Uma sessão inicial de consulta privada e entrevista motivacional ainda no hospital que durou pelo menos 60 minutos.
Telefonemas de acompanhamento com duração mínima de 10 minutos foram agendados nas semanas 1, 2, 4 e meses 3,6 e 9 após a cessação do tabagismo.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Suporte comportamental
suporte comportamental
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Uma sessão inicial de consulta privada e entrevista motivacional ainda no hospital que durou pelo menos 60 minutos.
Telefonemas de acompanhamento com duração mínima de 10 minutos foram agendados nas semanas 1, 2, 4 e meses 3,6 e 9 após a cessação do tabagismo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de cessação do tabagismo na semana 52
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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Acompanhamento de 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na qualidade de vida após parar de fumar
Prazo: Acompanhamento de 12 meses
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A qualidade de vida (QoL) foi avaliada, em ambos os grupos, com o questionário Short Form SF36 no início e no final do período de acompanhamento, semana 52.
|
Acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Konstantinos I Gourgoulianis, Prof., Department of Respiratory Medicine, Faculty of Medicine, School of Health Sciences, University of Thessaly, Larissa, Greece
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças pulmonares
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Pneumonia
- Asma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes colinérgicos
- Agonistas Nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Vareniclina
Outros números de identificação do estudo
- VTBSQOL-52-CAC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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