RAS Peptide Profiles in Patients With Treatment-resistant Arterial Hypertension
Renin-angiotensin-system (RAS) Peptide Profiles in Patients With Treatment-resistant Arterial Hypertension (TRHT-01 Study). An Observational Single Centre Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Selective quantification of RAS peptides in human plasma triggered investigations evaluating whether RAS peptides could be used as clinical biomarkers in patients receiving antihypertensive treatment.
Drug-specific RAS profiles first characterized in healthy normotensive subjects (EKBB 255/12; ClinicalTrials.gov ID NCT01771783) are presently investigated in patients with newly diagnosed arterial hypertension (EKNZ 2015-081; clinicaltrials.gov identifier (ID) NCT02449811). With this observational study RAS peptide profiles will be characterized in patients with treatment resistant hypertension. Data generated by this study will show whether RAS peptide profiles merit further evaluation as clinical biomarkers in this complex patient group.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basel, Suíça, 4031
- University Hospital Basel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion criteria
- Office blood pressure ≥ 140/90 mmHg and mean 24 hour blood pressure >130/80 mmHg on average, or >135/85 mmHg during the day, or > 120/70 mmHg during the night, despite concurrent use of 3 antihypertensive agents at optimal doses, including one diuretic OR
Office blood pressure and 24 hour mean blood pressure controlled with four or more medications
- Age ≥ 18 years
- Ability to understand research procedures and to provide written informed consent
Exclusion criteria
- Known secondary arterial hypertension at time of inclusion or diagnosis of secondary hypertension after study inclusion during routine work-up of treatment resistant hypertension
- Known obstructive sleep apnea at time of inclusion
- History of, or clinically relevant or uncontrolled cardiovascular disease (other than arterial hypertension), namely myocardial infarction within last 3 months or valvular heart disease with clinically relevant reflux or heart failure
- Any circumstances or conditions, which, in the opinion of the investigator, may affect full participation in the research project or compliance with the research plan.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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treatment-resistant hypertension
patients with Treatment-resistant arterial hypertension receiving standard antihypertensive treatment with at least 3 antihypertensive agents including one diuretic
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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RAS peptide concentrations in plasma
Prazo: baseline, 4h after observed drug intake and steady-state sample
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baseline, 4h after observed drug intake and steady-state sample
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Antihypertensive drug concentrations in plasma
Prazo: baseline, 4h after observed drug intake and steady-state sample
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baseline, 4h after observed drug intake and steady-state sample
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manuel Haschke, MD, Dr., University Hospital Inselspital, Berne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRHT-01 Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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