Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RAS Peptide Profiles in Patients With Treatment-resistant Arterial Hypertension

26. februar 2018 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Renin-angiotensin-system (RAS) Peptide Profiles in Patients With Treatment-resistant Arterial Hypertension (TRHT-01 Study). An Observational Single Centre Study

This study evaluates RAS peptides profiles in patients with treatment resistant arterial hypertension.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Selective quantification of RAS peptides in human plasma triggered investigations evaluating whether RAS peptides could be used as clinical biomarkers in patients receiving antihypertensive treatment.

Drug-specific RAS profiles first characterized in healthy normotensive subjects (EKBB 255/12; ClinicalTrials.gov ID NCT01771783) are presently investigated in patients with newly diagnosed arterial hypertension (EKNZ 2015-081; clinicaltrials.gov identifier (ID) NCT02449811). With this observational study RAS peptide profiles will be characterized in patients with treatment resistant hypertension. Data generated by this study will show whether RAS peptide profiles merit further evaluation as clinical biomarkers in this complex patient group.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • University Hospital Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Male or female outpatients fulfilling criteria for treatment-resistant arterial hypertension

Beskrivelse

Inclusion criteria

  • Office blood pressure ≥ 140/90 mmHg and mean 24 hour blood pressure >130/80 mmHg on average, or >135/85 mmHg during the day, or > 120/70 mmHg during the night, despite concurrent use of 3 antihypertensive agents at optimal doses, including one diuretic OR

  • Office blood pressure and 24 hour mean blood pressure controlled with four or more medications

    • Age ≥ 18 years
    • Ability to understand research procedures and to provide written informed consent

Exclusion criteria

  • Known secondary arterial hypertension at time of inclusion or diagnosis of secondary hypertension after study inclusion during routine work-up of treatment resistant hypertension
  • Known obstructive sleep apnea at time of inclusion
  • History of, or clinically relevant or uncontrolled cardiovascular disease (other than arterial hypertension), namely myocardial infarction within last 3 months or valvular heart disease with clinically relevant reflux or heart failure
  • Any circumstances or conditions, which, in the opinion of the investigator, may affect full participation in the research project or compliance with the research plan.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
treatment-resistant hypertension
patients with Treatment-resistant arterial hypertension receiving standard antihypertensive treatment with at least 3 antihypertensive agents including one diuretic

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
RAS peptide concentrations in plasma
Tidsramme: baseline, 4h after observed drug intake and steady-state sample
baseline, 4h after observed drug intake and steady-state sample

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antihypertensive drug concentrations in plasma
Tidsramme: baseline, 4h after observed drug intake and steady-state sample
baseline, 4h after observed drug intake and steady-state sample

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manuel Haschke, MD, Dr., University Hospital Inselspital, Berne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

11. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TRHT-01 Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

The results of this research project will be published in an appropriate scientific journal.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere