- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02988336
TMHT - Novo Método de Previsão de Intubação Difícil
Teste de Altura Tireomental como Novo Método de Previsão de Intubação Difícil com Tubo de Duplo Lúmen
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A previsão adequada da ocorrência de intubação difícil desempenha um papel crucial na anestesiologia. Durante anos, foram feitas tentativas para desenvolver métodos que permitissem aos anestesiologistas prever corretamente a ocorrência de intubação difícil. Nenhum dos testes e medidas antropométricas atualmente utilizados apresenta valor preditivo satisfatório. Estudos recentes mostram promessa no Thyromental Height Test (TMHT), que se baseia na altura entre as bordas anteriores do mento e a cartilagem tireoide, medida enquanto o paciente está deitado em decúbito dorsal com a boca fechada, como um preditor único e não invasivo de intubação difícil. A utilização de tubos endotraqueais de duplo lúmen durante procedimentos torácicos, devido ao maior diâmetro do tubo, pode levar a maior ocorrência de intubação difícil. Por isso, o objetivo deste estudo é avaliar a utilidade do TMHT na previsão de intubação difícil usando tubos endotraqueais de duplo lúmen em pacientes agendados para procedimentos torácicos eletivos e relacioná-la com outros testes preditivos comumente usados.
Durante a visita anestésica de rotina, a altura tireomentoniana, a distância tireomentoniana, a distância esternomentoniana e o escore da escala de Mallampati são avaliados. Em seguida, durante a laringoscopia direta e intubação, nota-se pontuação na escala de Cormack-Lehane e ocorrência de intubação difícil.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Silesia
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Zabrze, Silesia, Polônia, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes agendados para procedimentos torácicos eletivos, que requerem anestesia geral, laringoscopia direta e intubação com tubos endotraqueais de duplo lúmen tipo Robertshaw
- consentimento para participação na trilha
- mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- procedimentos de emergência
- anormalidades anatômicas visíveis
- pacientes programados para intubação com fibra óptica acordados
- falta de consentimento para participação na trilha
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Altura tireomental
Prazo: imediato
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A altura entre a borda anterior da cartilagem tireoide (na incisura tireoidiana, logo entre as 2 lâminas tireoidianas) e a borda anterior do mento (na protuberância mentoniana da mandíbula), em posição supina com a boca fechada, medida com uma profundidade calibre, medido durante a consulta anestésica pré-operatória de rotina.
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imediato
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância tireomental
Prazo: imediato
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A distância entre a proeminência da tireoide e a parte mais anterior da proeminência mentoniana da mandíbula, medida com uma régua centígrada padrão como a distância em centímetros com o paciente em decúbito dorsal, cabeça totalmente estendida, boca fechada, durante consulta anestésica pré-operatória de rotina.
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imediato
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Distância esternomental
Prazo: imediato
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A distância em centímetros entre a borda superior do manúbrio do esterno e o ponto ósseo do mento, com o paciente em decúbito dorsal, cabeça totalmente estendida, boca fechada, medida com régua centígrada padrão, durante visita anestésica pré-operatória de rotina.
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imediato
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pontuação no teste de Mallampati modificado
Prazo: imediato
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A visão orofaríngea é avaliada na posição sentada, boca aberta ao máximo, língua protruída, sem fonação, medida durante visita anestésica pré-operatória de rotina.
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imediato
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pontuação na escala de Cormack-Lehane
Prazo: imediato
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Durante a laringoscopia direta, o paciente é classificado na escala de Cormack-Lehane pelo laringoscopista.
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imediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hanna Misiołek, MD PhD, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze. Medical University of Silesia. Department of Anaesthesiology and Critical Care.
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TMHT-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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