- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02988336
TMHT - Nová metoda predikce obtížné intubace
Thyromental Height Test jako nová metoda pro predikci obtížné intubace s dvojitým lumen tubusem
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Správná predikce výskytu obtížné intubace hraje v anesteziologii zásadní roli. Po léta byly činěny pokusy vyvinout metody umožňující anesteziologům správně předvídat výskyt obtížné intubace. Žádný ze současně používaných testů a antropometrických měření neposkytuje uspokojivou prediktivní hodnotu. Nedávné studie ukazují slibný test Thyromental Height Test (TMHT), který je založen na výšce mezi předními okraji menta a štítné chrupavky, měřené, když pacient leží v poloze na zádech se zavřenými ústy, jako jediný neinvazivní prediktor. obtížné intubace. Použití dvoulumenových endotracheálních rourek při hrudních výkonech může vzhledem k většímu průměru rourky vést k vyššímu výskytu obtížné intubace. Účelem této studie je proto posoudit užitečnost TMHT v predikci obtížné intubace pomocí dvoulumenových endotracheálních rourek u pacientů s plánovaným elektivním hrudním výkonem a uvést ji do souvislosti s dalšími běžně používanými prediktivními testy.
Během rutinní předoperační anestetické návštěvy se hodnotí thyromentální výška, thyromentální vzdálenost, sternomentální vzdálenost a skóre Mallampatiho stupnice. Poté se během přímé laryngoskopie a intubace zaznamenává skóre v Cormack-Lehaneově stupnici a výskyt obtížné intubace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Silesia
-
Zabrze, Silesia, Polsko, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti plánovaní na elektivní hrudní výkony, vyžadující celkovou anestezii, přímou laryngoskopii a intubaci s endotracheálními trubicemi s dvojitým lumenem Robertshaw
- souhlas s účastí na stezce
- starší 18
Kritéria vyloučení:
- nouzové postupy
- viditelné anatomické abnormality
- pacientů, u kterých je plánována bdělá intubace optickými vlákny
- nedostatek souhlasu s účastí na stezce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tyromentální výška
Časové okno: bezprostřední
|
Výška mezi předním okrajem štítné chrupavky (na zářezu štítné žlázy těsně mezi 2 štítnými štítky) a předním okrajem menta (na mentálním výběžku dolní čelisti), v poloze na zádech se zavřenými ústy, měřeno s hloubkou měřidlo, měřeno během rutinní předoperační anestetické návštěvy.
|
bezprostřední
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Tyromentální vzdálenost
Časové okno: bezprostřední
|
Vzdálenost mezi výběžkem štítné žlázy a nejpřednější částí mentálního výběžku dolní čelisti, měřená standardním pravítkem Celsia jako vzdálenost v centimetrech s pacientem v poloze na zádech, plně nataženou hlavou a zavřenými ústy, při rutinní předoperační anestezii.
|
bezprostřední
|
Sternomentální vzdálenost
Časové okno: bezprostřední
|
Vzdálenost v centimetrech mezi horním okrajem manubrium sterni a kostěným bodem menta, s pacientem v poloze na zádech, hlavou plně nataženou, zavřenými ústy, měřeno standardním pravítkem Celsia, během rutinní předoperační anestetické návštěvy.
|
bezprostřední
|
skóre v modifikovaném Mallampati testu
Časové okno: bezprostřední
|
Orofaryngeální pohled je hodnocen vsedě, ústa maximálně otevřená, jazyk vystrčený, bez fonace, měřeno při rutinní předoperační anestetické návštěvě.
|
bezprostřední
|
skóre na stupnici Cormack-Lehane
Časové okno: bezprostřední
|
Při přímé laryngoskopii pacient hodnotí laryngoskopista v Cormack-Lehaneově stupnici.
|
bezprostřední
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hanna Misiołek, MD PhD, School of Medicine with the Division of Dentistry in Zabrze. Medical University of Silesia. Department of Anaesthesiology and Critical Care.
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TMHT-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízení dýchacích cest
-
Ohio State UniversityStaženoManagement medikamentózní terapie | Management léků | Odhadované vyhnutí se nákladům | MTM
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Gerber FoundationDokončeno
-
Schulthess KlinikZatím nenabírámeKrevní management pacienta
-
Geisinger ClinicStaženo
-
University Hospital, ToulouseDokončenoManagement medikamentózní terapieFrancie
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktivní, ne náborPDCA Circular ManagementČína
-
University Hospital, ToulouseInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceDokončenoManagement medikamentózní terapieFrancie
-
University of VirginiaZatím nenabírámeContingency Management | Použití stimulantu