Strain Analysis as a Right Ventricle Contractility Marker
30 de outubro de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
The analysis of the systolic function (contractility) of the right ventricle (RV) is fundamental and central in many pathologies in intensive care unit.
It can guide physicians in choosing therapeutics.
The conventional ultrasound markers of RV function evaluation currently used are influenced by RV loading conditions, impairing their capacity to approximate a true contractility analysis.
Myocardial strain imaging is a recent echographic technique that allows, among other things, to evaluate RV systolic function.
It is a reproducible index with early variations which, if it proved to be independent pre-load, would help to better appreciate the RV contractility.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
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Lyon, França, 69007
- Hôpital Saint Joseph Saint Luc
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Male or female ≥ 18 years
- Patients with renal failure treated with intermittent hemodialysis
- Patients who received an information and did not opposed to participate in the study, or, if unconscious patient at the time of inclusion: a person of trust as defined in Article L. 1111-6 of the Public Health Code, failing that, the family or, failing that, a person maintaining stable link, having received information and not opposed to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with heart disease (valvular, ischemic, rhythmic)
- Patients with ejection fraction of left ventricular altered <45%
- Chronic dialysis patients
Patients referred in Articles L. 1121-5, L.1121-6, L.1121-7, L.1121-8 of the Public Health Code:
- Pregnant women, parturients or nursing mothers
- Persons deprived of their liberty by a judicial or administrative decision, persons subject to psychiatric care, persons admitted to a health or social institution for purposes other than research
- Minor Patients
- Major persons who are subject to a legal protection measure or are unable to express their consent
- Patients not willing to participate in the study
- Patients not affiliated to a social security
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: ultrasound measurements
ultrasound measurements of myocardial deformation of free wall right ventricle during a sharp decline of right ventricle preload induced during a session of Intermittent hemodialysis.
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ultrasound measurements of myocardial deformation of free wall right ventricle at 4 time points during a session of intermittent hemodialysis : before the intermittent hemodialysis connection, just after starting hemodialysis, after 1 hour of hemodialysis and 5 minutes before restitution
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evaluation of the change in the Longitudinal strain of the free wall right ventricle
Prazo: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
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measurements will be performed using an ultrasound device usually used in our center for the hemodynamic monitoring of patients in intensive care by transthoracic cardiac ultrasound
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at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evaluation of the change in S' right ventricle wave
Prazo: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
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measurements will be performed using an ultrasound device usually used in our center for the hemodynamic monitoring of patients in intensive care by transthoracic cardiac ultrasound
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at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
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Evaluation of the change in tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE)
Prazo: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
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measurements will be performed using an ultrasound device usually used in our center for the hemodynamic monitoring of patients in intensive care by transthoracic cardiac ultrasound
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at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
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Evaluation of the change in visual left ventricular ejection fraction (LVEF)
Prazo: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
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measurements will be performed using an ultrasound device usually used in our center for the hemodynamic monitoring of patients in intensive care by transthoracic cardiac ultrasound
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at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
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Evaluation of the change in mitral E wave
Prazo: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
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measurements will be performed using an ultrasound device usually used in our center for the hemodynamic monitoring of patients in intensive care by transthoracic cardiac ultrasound
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at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
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Evaluation of the change in mitral A wave
Prazo: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
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measurements will be performed using an ultrasound device usually used in our center for the hemodynamic monitoring of patients in intensive care by transthoracic cardiac ultrasound
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at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
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Evaluation of the change in wave E ' at the lateral mitral ring
Prazo: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
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measurements will be performed using an ultrasound device usually used in our center for the hemodynamic monitoring of patients in intensive care by transthoracic cardiac ultrasound
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at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
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Evaluation of the change in systolic fraction of pulmonary venous flow
Prazo: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
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measurements will be performed using an ultrasound device usually used in our center for the hemodynamic monitoring of patients in intensive care by transthoracic cardiac ultrasound
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at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
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inter individual variability of Longitudinal strain of the free wall right ventricle
Prazo: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
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Each measurement will be performed by two blind operators
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at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
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intra individual variability of Longitudinal strain of the free wall right ventricle
Prazo: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
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Each measurement will be performed by two blind operators
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at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zoé Schmitt, Hôpital de la Croix-Rousse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16-0370
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .