- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03090204
Strain Analysis as a Right Ventricle Contractility Marker
30. Oktober 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
The analysis of the systolic function (contractility) of the right ventricle (RV) is fundamental and central in many pathologies in intensive care unit.
It can guide physicians in choosing therapeutics.
The conventional ultrasound markers of RV function evaluation currently used are influenced by RV loading conditions, impairing their capacity to approximate a true contractility analysis.
Myocardial strain imaging is a recent echographic technique that allows, among other things, to evaluate RV systolic function.
It is a reproducible index with early variations which, if it proved to be independent pre-load, would help to better appreciate the RV contractility.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Lyon, Frankreich, 69004
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Lyon, Frankreich, 69007
- hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Male or female ≥ 18 years
- Patients with renal failure treated with intermittent hemodialysis
- Patients who received an information and did not opposed to participate in the study, or, if unconscious patient at the time of inclusion: a person of trust as defined in Article L. 1111-6 of the Public Health Code, failing that, the family or, failing that, a person maintaining stable link, having received information and not opposed to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with heart disease (valvular, ischemic, rhythmic)
- Patients with ejection fraction of left ventricular altered <45%
- Chronic dialysis patients
Patients referred in Articles L. 1121-5, L.1121-6, L.1121-7, L.1121-8 of the Public Health Code:
- Pregnant women, parturients or nursing mothers
- Persons deprived of their liberty by a judicial or administrative decision, persons subject to psychiatric care, persons admitted to a health or social institution for purposes other than research
- Minor Patients
- Major persons who are subject to a legal protection measure or are unable to express their consent
- Patients not willing to participate in the study
- Patients not affiliated to a social security
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: ultrasound measurements
ultrasound measurements of myocardial deformation of free wall right ventricle during a sharp decline of right ventricle preload induced during a session of Intermittent hemodialysis.
|
ultrasound measurements of myocardial deformation of free wall right ventricle at 4 time points during a session of intermittent hemodialysis : before the intermittent hemodialysis connection, just after starting hemodialysis, after 1 hour of hemodialysis and 5 minutes before restitution
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Evaluation of the change in the Longitudinal strain of the free wall right ventricle
Zeitfenster: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
measurements will be performed using an ultrasound device usually used in our center for the hemodynamic monitoring of patients in intensive care by transthoracic cardiac ultrasound
|
at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Evaluation of the change in S' right ventricle wave
Zeitfenster: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
measurements will be performed using an ultrasound device usually used in our center for the hemodynamic monitoring of patients in intensive care by transthoracic cardiac ultrasound
|
at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
Evaluation of the change in tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE)
Zeitfenster: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
measurements will be performed using an ultrasound device usually used in our center for the hemodynamic monitoring of patients in intensive care by transthoracic cardiac ultrasound
|
at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
Evaluation of the change in visual left ventricular ejection fraction (LVEF)
Zeitfenster: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
measurements will be performed using an ultrasound device usually used in our center for the hemodynamic monitoring of patients in intensive care by transthoracic cardiac ultrasound
|
at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
Evaluation of the change in mitral E wave
Zeitfenster: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
measurements will be performed using an ultrasound device usually used in our center for the hemodynamic monitoring of patients in intensive care by transthoracic cardiac ultrasound
|
at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
Evaluation of the change in mitral A wave
Zeitfenster: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
measurements will be performed using an ultrasound device usually used in our center for the hemodynamic monitoring of patients in intensive care by transthoracic cardiac ultrasound
|
at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
Evaluation of the change in wave E ' at the lateral mitral ring
Zeitfenster: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
measurements will be performed using an ultrasound device usually used in our center for the hemodynamic monitoring of patients in intensive care by transthoracic cardiac ultrasound
|
at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
Evaluation of the change in systolic fraction of pulmonary venous flow
Zeitfenster: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
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measurements will be performed using an ultrasound device usually used in our center for the hemodynamic monitoring of patients in intensive care by transthoracic cardiac ultrasound
|
at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
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inter individual variability of Longitudinal strain of the free wall right ventricle
Zeitfenster: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
Each measurement will be performed by two blind operators
|
at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
intra individual variability of Longitudinal strain of the free wall right ventricle
Zeitfenster: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
Each measurement will be performed by two blind operators
|
at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zoé Schmitt, Hopital de la Croix-Rousse
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL16-0370
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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