- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03090204
Strain Analysis as a Right Ventricle Contractility Marker
30 października 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
The analysis of the systolic function (contractility) of the right ventricle (RV) is fundamental and central in many pathologies in intensive care unit.
It can guide physicians in choosing therapeutics.
The conventional ultrasound markers of RV function evaluation currently used are influenced by RV loading conditions, impairing their capacity to approximate a true contractility analysis.
Myocardial strain imaging is a recent echographic technique that allows, among other things, to evaluate RV systolic function.
It is a reproducible index with early variations which, if it proved to be independent pre-load, would help to better appreciate the RV contractility.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Hôpital de la Croix Rousse
-
Lyon, Francja, 69007
- Hôpital Saint Joseph Saint Luc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Male or female ≥ 18 years
- Patients with renal failure treated with intermittent hemodialysis
- Patients who received an information and did not opposed to participate in the study, or, if unconscious patient at the time of inclusion: a person of trust as defined in Article L. 1111-6 of the Public Health Code, failing that, the family or, failing that, a person maintaining stable link, having received information and not opposed to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with heart disease (valvular, ischemic, rhythmic)
- Patients with ejection fraction of left ventricular altered <45%
- Chronic dialysis patients
Patients referred in Articles L. 1121-5, L.1121-6, L.1121-7, L.1121-8 of the Public Health Code:
- Pregnant women, parturients or nursing mothers
- Persons deprived of their liberty by a judicial or administrative decision, persons subject to psychiatric care, persons admitted to a health or social institution for purposes other than research
- Minor Patients
- Major persons who are subject to a legal protection measure or are unable to express their consent
- Patients not willing to participate in the study
- Patients not affiliated to a social security
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: ultrasound measurements
ultrasound measurements of myocardial deformation of free wall right ventricle during a sharp decline of right ventricle preload induced during a session of Intermittent hemodialysis.
|
ultrasound measurements of myocardial deformation of free wall right ventricle at 4 time points during a session of intermittent hemodialysis : before the intermittent hemodialysis connection, just after starting hemodialysis, after 1 hour of hemodialysis and 5 minutes before restitution
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Evaluation of the change in the Longitudinal strain of the free wall right ventricle
Ramy czasowe: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
measurements will be performed using an ultrasound device usually used in our center for the hemodynamic monitoring of patients in intensive care by transthoracic cardiac ultrasound
|
at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Evaluation of the change in S' right ventricle wave
Ramy czasowe: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
measurements will be performed using an ultrasound device usually used in our center for the hemodynamic monitoring of patients in intensive care by transthoracic cardiac ultrasound
|
at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
|
Evaluation of the change in tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE)
Ramy czasowe: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
measurements will be performed using an ultrasound device usually used in our center for the hemodynamic monitoring of patients in intensive care by transthoracic cardiac ultrasound
|
at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
|
Evaluation of the change in visual left ventricular ejection fraction (LVEF)
Ramy czasowe: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
measurements will be performed using an ultrasound device usually used in our center for the hemodynamic monitoring of patients in intensive care by transthoracic cardiac ultrasound
|
at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
|
Evaluation of the change in mitral E wave
Ramy czasowe: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
measurements will be performed using an ultrasound device usually used in our center for the hemodynamic monitoring of patients in intensive care by transthoracic cardiac ultrasound
|
at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
|
Evaluation of the change in mitral A wave
Ramy czasowe: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
measurements will be performed using an ultrasound device usually used in our center for the hemodynamic monitoring of patients in intensive care by transthoracic cardiac ultrasound
|
at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
|
Evaluation of the change in wave E ' at the lateral mitral ring
Ramy czasowe: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
measurements will be performed using an ultrasound device usually used in our center for the hemodynamic monitoring of patients in intensive care by transthoracic cardiac ultrasound
|
at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
|
Evaluation of the change in systolic fraction of pulmonary venous flow
Ramy czasowe: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
measurements will be performed using an ultrasound device usually used in our center for the hemodynamic monitoring of patients in intensive care by transthoracic cardiac ultrasound
|
at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
|
inter individual variability of Longitudinal strain of the free wall right ventricle
Ramy czasowe: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
Each measurement will be performed by two blind operators
|
at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
|
intra individual variability of Longitudinal strain of the free wall right ventricle
Ramy czasowe: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
Each measurement will be performed by two blind operators
|
at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zoé Schmitt, Hôpital de la Croix-Rousse
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL16-0370
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcja skurczowa
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ultrasound measurements
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena pozycji wkładki sześć tygodni po wstawieniu | Umieszczenie i przemieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznegoEgipt