Strain Analysis as a Right Ventricle Contractility Marker
30 октября 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
The analysis of the systolic function (contractility) of the right ventricle (RV) is fundamental and central in many pathologies in intensive care unit.
It can guide physicians in choosing therapeutics.
The conventional ultrasound markers of RV function evaluation currently used are influenced by RV loading conditions, impairing their capacity to approximate a true contractility analysis.
Myocardial strain imaging is a recent echographic technique that allows, among other things, to evaluate RV systolic function.
It is a reproducible index with early variations which, if it proved to be independent pre-load, would help to better appreciate the RV contractility.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Hôpital de la Croix Rousse
-
Lyon, Франция, 69007
- Hopital Saint Joseph Saint Luc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Male or female ≥ 18 years
- Patients with renal failure treated with intermittent hemodialysis
- Patients who received an information and did not opposed to participate in the study, or, if unconscious patient at the time of inclusion: a person of trust as defined in Article L. 1111-6 of the Public Health Code, failing that, the family or, failing that, a person maintaining stable link, having received information and not opposed to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patients with heart disease (valvular, ischemic, rhythmic)
- Patients with ejection fraction of left ventricular altered <45%
- Chronic dialysis patients
Patients referred in Articles L. 1121-5, L.1121-6, L.1121-7, L.1121-8 of the Public Health Code:
- Pregnant women, parturients or nursing mothers
- Persons deprived of their liberty by a judicial or administrative decision, persons subject to psychiatric care, persons admitted to a health or social institution for purposes other than research
- Minor Patients
- Major persons who are subject to a legal protection measure or are unable to express their consent
- Patients not willing to participate in the study
- Patients not affiliated to a social security
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ultrasound measurements
ultrasound measurements of myocardial deformation of free wall right ventricle during a sharp decline of right ventricle preload induced during a session of Intermittent hemodialysis.
|
ultrasound measurements of myocardial deformation of free wall right ventricle at 4 time points during a session of intermittent hemodialysis : before the intermittent hemodialysis connection, just after starting hemodialysis, after 1 hour of hemodialysis and 5 minutes before restitution
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluation of the change in the Longitudinal strain of the free wall right ventricle
Временное ограничение: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
measurements will be performed using an ultrasound device usually used in our center for the hemodynamic monitoring of patients in intensive care by transthoracic cardiac ultrasound
|
at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluation of the change in S' right ventricle wave
Временное ограничение: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
measurements will be performed using an ultrasound device usually used in our center for the hemodynamic monitoring of patients in intensive care by transthoracic cardiac ultrasound
|
at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
|
Evaluation of the change in tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE)
Временное ограничение: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
measurements will be performed using an ultrasound device usually used in our center for the hemodynamic monitoring of patients in intensive care by transthoracic cardiac ultrasound
|
at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
|
Evaluation of the change in visual left ventricular ejection fraction (LVEF)
Временное ограничение: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
measurements will be performed using an ultrasound device usually used in our center for the hemodynamic monitoring of patients in intensive care by transthoracic cardiac ultrasound
|
at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
|
Evaluation of the change in mitral E wave
Временное ограничение: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
measurements will be performed using an ultrasound device usually used in our center for the hemodynamic monitoring of patients in intensive care by transthoracic cardiac ultrasound
|
at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
|
Evaluation of the change in mitral A wave
Временное ограничение: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
measurements will be performed using an ultrasound device usually used in our center for the hemodynamic monitoring of patients in intensive care by transthoracic cardiac ultrasound
|
at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
|
Evaluation of the change in wave E ' at the lateral mitral ring
Временное ограничение: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
measurements will be performed using an ultrasound device usually used in our center for the hemodynamic monitoring of patients in intensive care by transthoracic cardiac ultrasound
|
at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
|
Evaluation of the change in systolic fraction of pulmonary venous flow
Временное ограничение: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
measurements will be performed using an ultrasound device usually used in our center for the hemodynamic monitoring of patients in intensive care by transthoracic cardiac ultrasound
|
at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
|
inter individual variability of Longitudinal strain of the free wall right ventricle
Временное ограничение: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
Each measurement will be performed by two blind operators
|
at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
|
intra individual variability of Longitudinal strain of the free wall right ventricle
Временное ограничение: at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
Each measurement will be performed by two blind operators
|
at baseline, 1 minute after starting hemodialysis, 1 hour after, and 5 minutes before restitution
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zoé Schmitt, Hopital de la Croix-Rousse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16-0370
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .