- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03096106
Visual Assessment for Pressure-time Curve
3 de agosto de 2017 atualizado por: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
The Reliability and Validity of Visual Assessment for Pressure-time Curve
Airway pressure-time (P-t) curve and stress index (SI) assessment have been proposed to guide the mechanical ventilation settings and minimize ventilator-induced lung injury.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
The stress index (SI), which has been proposed to guide the mechanical ventilation settings and minimize ventilator-induced lung injury.
It reflects the change of respiratory compliance during inspiration.
Value of SI equals to 1 that indicates a constant compliance, whereas values lower and higher than 1 indicate increase and decrease of compliance over inspiratory time, suggesting tidal recruitment and tidal hyperinflation, respectively.
Based on the different values of SI showing different shapes, SI of straight curve equals to 1, SI of concave curve lower than 1 and convex curve higher than 1, the investigators speculated that the SI value could be reliably and accurately estimated by visual inspection of the P-t curve.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100050
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
intubated and mechanical ventilated by volume-control ventilation with constant flow
Descrição
Inclusion Criteria:
- aged 18 years or older; intubated and mechanical ventilated by volume-control ventilation with constant flow;
Exclusion Criteria:
- evidence of active air leak from the lung, including bronchopleural fistula, pneumothorax, pneumomediastinum, or existing chest tube; evidence of the stiff chest wall, such as existing the pleural effusion, intra abdominal hypertension, chest injuries and abdominal injuries.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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the types of pressure time curve by visual inspection.
Prazo: up to 10min, from the ventilator screen being frozen to the two observers completing judgement.
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the pressure time curves have the three types:the straight,concave,convex,the observers will judge the types of pressure time curve by visual inspection, and record the results of judgement
|
up to 10min, from the ventilator screen being frozen to the two observers completing judgement.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jian-xin zhou, Beijing Tiantan Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KY2017-016-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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