- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03096106
Visual Assessment for Pressure-time Curve
3. August 2017 aktualisiert von: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
The Reliability and Validity of Visual Assessment for Pressure-time Curve
Airway pressure-time (P-t) curve and stress index (SI) assessment have been proposed to guide the mechanical ventilation settings and minimize ventilator-induced lung injury.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
The stress index (SI), which has been proposed to guide the mechanical ventilation settings and minimize ventilator-induced lung injury.
It reflects the change of respiratory compliance during inspiration.
Value of SI equals to 1 that indicates a constant compliance, whereas values lower and higher than 1 indicate increase and decrease of compliance over inspiratory time, suggesting tidal recruitment and tidal hyperinflation, respectively.
Based on the different values of SI showing different shapes, SI of straight curve equals to 1, SI of concave curve lower than 1 and convex curve higher than 1, the investigators speculated that the SI value could be reliably and accurately estimated by visual inspection of the P-t curve.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- ICU, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
intubated and mechanical ventilated by volume-control ventilation with constant flow
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- aged 18 years or older; intubated and mechanical ventilated by volume-control ventilation with constant flow;
Exclusion Criteria:
- evidence of active air leak from the lung, including bronchopleural fistula, pneumothorax, pneumomediastinum, or existing chest tube; evidence of the stiff chest wall, such as existing the pleural effusion, intra abdominal hypertension, chest injuries and abdominal injuries.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
the types of pressure time curve by visual inspection.
Zeitfenster: up to 10min, from the ventilator screen being frozen to the two observers completing judgement.
|
the pressure time curves have the three types:the straight,concave,convex,the observers will judge the types of pressure time curve by visual inspection, and record the results of judgement
|
up to 10min, from the ventilator screen being frozen to the two observers completing judgement.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jian-xin zhou, Beijing Tiantan Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KY2017-016-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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