- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03131089
Young Breast Cancer Cohort Study (YBC)
Prospective Cohort Study for Development of Personalized Treatment Strategy Based on Biologic Tumor Behavior and Clinical Characteristics in Young Breast Cancer (YBC) Patients
This study is prospective cohort study to investigate and identify comprehensively the clinicopathological features and long-term outcome of young breast cancer (YBC).
We have enrolled Breast cancer patients under 40 year-old and collected their baseline characteristics including tumor character, familiar history and other background information. Moreover, we have collected breast cancer tissue/blood sample for analyzing genetic characteristics, if patient agree to genetic analysis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
-
Contato:
- Yeon Hee Park
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Diagnosis with breast cancer
- Age under 40 year-old or diagnosis with breast cancer at pregnancy or within 1year after delivery
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis with breast cancer
- Age under 40 year-old or diagnosis with breast cancer at pregnancy or within 1year after delivery
- Obtained informed consent form
Exclusion Criteria:
1) Cannot understand or disagree to informed consent form
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Progression free survival
Prazo: From date of surgery until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 60 months
|
Time to detect disease recurrence from surgery date
|
From date of surgery until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 60 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-04-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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