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Mentoring entre pares na promoção do autogerenciamento de cuidados de acompanhamento em sobreviventes de câncer infantil mais jovens

17 de outubro de 2022 atualizado por: Katie Devine, PhD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Promovendo o autogerenciamento de cuidados de acompanhamento para sobreviventes de câncer infantil de adolescentes e adultos jovens (AYA)

Este estudo piloto estuda um programa de orientação de pares e autogerenciamento on-line para ver como ele funciona na promoção do autogerenciamento de cuidados de acompanhamento em sobreviventes de câncer infantil mais jovens. Os sobreviventes de câncer infantil requerem cuidados de acompanhamento ao longo da vida para identificar, monitorar e tratar os efeitos tardios médicos e psicossociais decorrentes do câncer, seu tratamento e fatores de estilo de vida. Um programa de orientação de pares + autogerenciamento pode melhorar o conhecimento da doença, a motivação para a saúde, as habilidades de resolução de problemas, o gerenciamento do estresse e a comunicação com cuidadores e provedores de sobreviventes de câncer em adolescentes e adultos jovens.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Avaliar a viabilidade do programa de autogerenciamento + tutoria de pares em um teste piloto.

II. Avalie os resultados preliminares do programa de tutoria de pares.

CONTORNO:

Todos os participantes serão solicitados a concluir módulos educacionais de autogerenciamento on-line e 6 chamadas semanais de mentores de pares para facilitar o envolvimento com os módulos on-line e oferecer suporte especializado. Também recrutaremos e treinaremos mentores de pares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 29 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

ELEGIBILIDADE DE MENTOR DE PARES:

  • Idade 21-29
  • Pelo menos 1,5 anos de tratamento
  • Responsabilidade principal autorreferida pelo cuidado e "prontidão total" usando o Questionário de Prontidão para a Transição

ELEGIBILIDADE DO PACIENTE:

  • Idade 18-25
  • Pelo menos 1,5 anos de tratamento
  • Atualmente não autogerencia de forma independente os cuidados de acompanhamento de acordo com o autorrelato para assumir total responsabilidade pelos cuidados (ou seja, relata baixa prontidão [pontuação de 1 ou 2 em 4] OU pontuação <3 em qualquer um dos 10 itens de responsabilidade escala do Questionário de Prontidão para a Transição)

Critério de exclusão:

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO DO PACIENTE: Atraso ou comprometimento cognitivo relatado pelo médico ou pelo próprio que impediria o autogerenciamento dos cuidados de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: autogestão + mentoria de pares
Os participantes completam a intervenção de autogestão + tutoria de pares, composta por 5 módulos educacionais online e 6 videoconferências ou telefonemas com o mentor de pares.
Outro: Administração do Questionário
Entrevista completa
Comportamental: Intervenção baseada em telefone
Conclua a intervenção de autogerenciamento + mentoria de pares com videoconferência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade medida pelas taxas de inscrição no estudo, taxas de retenção, adesão à intervenção e razões para o abandono do estudo.
Prazo: 6 semanas
Análises descritivas serão usadas para avaliar a expectativa de adesão (> 50%), retenção (> 80%) e conclusão das sessões de intervenção (> 75%).
6 semanas
Satisfação com a intervenção, medida por 1) Satisfação geral, 2) Questionário de utilidade da intervenção, 3) Questionário de impacto (ou seja, eficácia) e 4) Questionário de adesão (ou seja, barreiras ao envolvimento).
Prazo: 6 semanas (pós-intervenção)
  1. Satisfação Geral: Média de cada item relatado separadamente. 1: Programa; 2: Materiais educativos online; 3: Discussão com o mentor; 4: Frequência das chamadas; 5: Duração do programa; 6: Material lido. Os itens 1, 2, 3 e 6 são classificados em uma escala de 1 "nada" a 5 "muito" (maior = maior satisfação). O item 4 usa uma escala de 1 "não frequente o suficiente" a 3 "muito frequente". O item 5 usa uma escala de 1 "muito curto" a 5 "muito longo".
  2. 12 itens adaptados do Internet Intervention Utility Questionnaire; mede a utilidade percebida em uma escala de 1 "nada" a 5 "muito", maior = maior utilidade. Pontuação total média relatada.
  3. O Questionário de Impacto de 16 itens mede a eficácia percebida na melhoria das habilidades específicas usando uma escala de 1 "nada" a 5 "muito" (maior = maior eficácia percebida). Pontuação total média relatada.
  4. O Questionário de Adesão de 6 itens mede as barreiras ao envolvimento usando uma escala de 1 "não é um problema" a 3 "problema grave". (maior = maior barreira). Pontuação total média relatada.
6 semanas (pós-intervenção)
Satisfação do Treinamento do Mentor
Prazo: Momento da inscrição, após conclusão da formação de mentores.
Mentor Satisfação de treinamento de 6 itens medida em uma escala de 1 "discordo totalmente" a 4 "concordo totalmente" (pontuação mais alta = alta satisfação). Administrado apenas a Mentores de Intervenção em Grupo. A pontuação média total é relatada.
Momento da inscrição, após conclusão da formação de mentores.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prontidão para Transição, medida pelo Questionário de Prontidão para Transição - Versão Sobrevivente
Prazo: Linha de base até 6 semanas
Os entrevistados avaliam o quanto são responsáveis ​​por várias tarefas de saúde em uma escala de 4 pontos, onde 1 = "nada responsável" e 4 = "quase sempre responsável". A Escala de Responsabilidade do Adolescente é calculada pela média das respostas em todos os 10 itens (RTQ-Survivor). Um único item avaliando "prontidão geral para assumir total responsabilidade pelos cuidados de saúde" na mesma escala de 4 pontos é analisado separadamente.
Linha de base até 6 semanas
Prontidão para Transição, medida pelo Inventário de Prontidão para Transição (Fase 2).
Prazo: Linha de base até 6 semanas
O Inventário de Prontidão para a Transição (TRI) produz seis pontuações de subescala: Conhecimento, Habilidades/Autoeficácia, Crenças/Expectativas, Metas/Motivação, Relacionamento/Comunicação e Psicossocial/Emocional. A pontuação média total é relatada em todas as subescalas (TRI-total), bem como a pontuação total de cada subescala. As pontuações são calculadas em média em uma escala de 5 pontos de 1 "nada" a 5 "extremamente" ou "sempre", com pontuações mais altas indicando melhor funcionamento.
Linha de base até 6 semanas
Sintomas de depressão, medidos pelo sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) Forma abreviada de depressão (v1.0 8b).
Prazo: Linha de base até 6 semanas
Os entrevistados relatam sintomas em uma escala de classificação de 5 pontos de 1 "nunca" a 5 "sempre" nos últimos 7 dias, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de afeto negativo. Uma pontuação resumida bruta total é calculada e depois traduzida em uma pontuação T padronizada com média de 50 e desvio padrão de 10.
Linha de base até 6 semanas
Sintomas de ansiedade, medidos pelo formulário resumido de ansiedade do PROMIS (v1.0 8a)
Prazo: Linha de base até 6 semanas
Os entrevistados relatam sintomas em uma escala de classificação de 5 pontos de 1 "nunca" a 5 "sempre" nos últimos 7 dias, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de afeto negativo. Uma pontuação resumida bruta total é calculada e depois traduzida em uma pontuação T padronizada com média de 50 e desvio padrão de 10.
Linha de base até 6 semanas
Escala de preocupação relacionada ao câncer
Prazo: Linha de base até 6 semanas
Esta escala de 4 itens está medindo as preocupações relacionadas ao câncer (ou seja, recorrência do câncer, testes de diagnóstico futuros, câncer voltando, outro tipo de câncer). Uma pontuação total é calculada pela média dos itens em uma escala de 5 pontos (de 1="Discordo totalmente" a 5="Concordo totalmente"), com pontuações mais altas indicando maior preocupação. A pontuação média total é relatada.
Linha de base até 6 semanas
Escala de Garra Curta
Prazo: Linha de base até 6 semanas
A perseverança é medida através da The Short Grit Scale, uma medida de 8 itens de perseverança para objetivos de longo prazo. A pontuação total da escala é calculada pela média de todos os itens, em uma escala de 5 pontos (de 1 "nada parecido comigo" a 5 "muito parecido comigo"), com pontuações mais altas indicando maior perseverança.
Linha de base até 6 semanas
Impacto do câncer, medido por três subescalas do impacto do câncer - escala de sobreviventes de câncer na infância
Prazo: Linha de base até 6 semanas
As três subescalas medem as percepções do impacto do câncer na saúde do corpo (8 itens), crescimento pessoal (5 itens) e problemas de memória (4 itens). As subescalas são pontuadas pela média dos itens usando uma escala de 5 pontos (onde 1="nada" e 5="muito"), com pontuações mais altas indicando maior impacto.
Linha de base até 6 semanas
Barreiras ao acompanhamento e adesão
Prazo: Até 6 semanas
Barreiras aos cuidados de acompanhamento e adesão avaliadas pelo status do seguro, provedor atual e outras barreiras aos cuidados usando 6 itens do Uso de Cuidados de Acompanhamento e Resultados de Saúde de Sobreviventes de Câncer (FOCUS). Os participantes relatam sobre consultas, rastreamento de câncer e outros marcadores de adesão em uma escala de 5 pontos (de 1="Discordo totalmente" a 5="Concordo totalmente"), onde a pontuação mais alta indica maior barreira. A pontuação média total é relatada.
Até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rutgers, The State University of New Jersey

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Katie Devine, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

7 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

7 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Pro20150001955
  • P30CA072720 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 131507 (Outro identificador: Rutgers Cancer Institute of New Jersey)
  • NCI-2015-02098 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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