Subestudo para Validação e Calibração de Dados de Atividade Física, Antropometria e Dieta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O subestudo foi realizado no Instituto Alemão de Nutrição Humana de acordo com um protocolo de estudo aprovado.
O programa de estudo incluiu pesquisas abrangentes sobre dieta e estilo de vida (tabagismo, atividade física e antropometria). O objetivo era realizar medições repetidas em uma sub-coorte de cerca de 600 pessoas para validar (correção de erros de medição) e calibrar (ajuste de dados insuficientes coletados para a localização real dos dados) dados de linha de base existentes em toda a coorte (coorte EPIC-Potsdam) .
Para o efeito, por faixas etárias e por sexo, participantes ativos do EPIC foram então selecionados aleatoriamente nos anos de 2009 a 2012 da coorte, contactados e convidados a revisitar o respetivo centro de estudo. 816 indivíduos foram adquiridos para reexame, a taxa de participação foi de 56,4%.
Cada participante deu consentimento informado. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Associação Médica do Estado de Brandemburgo, Cottbus, em 18/12/2009.
As informações nesta seção são hipóteses de estudo e não contêm resultados ou conclusões.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes do estudo de coorte EPIC-Potsdam tinham 35-64 anos de idade no momento do recrutamento (1994-1998). Para este estudo (reexame 2010-2012), os participantes tinham entre 47 e 81 anos (idade média de 65,5, eram amplamente sedentários e com IMC médio de 27,5 kg/m2). Os participantes viviam no estado de Brandemburgo ou em Berlim, na Alemanha.
As informações nesta seção são hipóteses de estudo e não contêm resultados ou conclusões.
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes do estudo EPIC que atendem às três condições a seguir foram elegíveis para convite para o reexame:
- participando ativamente do acompanhamento do EPIC-Potsdam
- endereço atual em Brandemburgo ou Berlim
- número de telefone conhecido
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios declarados acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação melhorada e mais detalhada da ingestão alimentar
Prazo: 4-24 meses
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Recordatórios alimentares repetidos de 24 horas.
Cada participante forneceu até três (média = 2,99) recordatórios alimentares de 24 horas no início do estudo (análise transversal).
Os recordatórios foram realizados por entrevistadores treinados no programa EPIC-Soft e foram coletados em um período de 4 a 24 meses (média = 7).
A primeira recordação ocorreu pessoalmente durante a primeira visita dos participantes ao centro de estudos.
As duas recordações seguintes aconteceram em dias aleatórios por telefone.
O consumo alimentar foi registrado em 11 ocasiões de alimentação (antes do café da manhã, café da manhã, após o café da manhã, durante a manhã, almoço, após o almoço, durante a tarde, antes do jantar, jantar, após o jantar, durante a noite) e foi registrado para cada alimento em gramas por refeição ocasião.
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4-24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso corporal
Prazo: Nomeação no centro de estudos no início do estudo
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Em quilogramas.
Com o objetivo de obter uma avaliação melhor e mais detalhada das medidas antropométricas
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Nomeação no centro de estudos no início do estudo
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Espessura da dobra cutânea
Prazo: Nomeação no centro de estudos no início do estudo
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Em milímetros.
Com o objetivo de obter uma avaliação melhor e mais detalhada das medidas antropométricas
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Nomeação no centro de estudos no início do estudo
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Ressonância magnética (MRT)
Prazo: Dentro de 4 semanas após a primeira visita ao centro de estudos
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As medições foram realizadas com um scanner MRT de 1,5T ("Magnetom Avanto", Siemens, Erlangen, Alemanha) e a sequência Vibe Dixon.
A sequência Vibe-Dixon é um protocolo MRT especial para análise de gordura corporal que separa a gordura da água do tecido.
O tecido adiposo é exibido brilhantemente, enquanto o tecido restante aparece escuro.
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Dentro de 4 semanas após a primeira visita ao centro de estudos
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Outras medidas antropométricas
Prazo: Nomeação no centro de estudos no início do estudo
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Altura, circunferência do quadril e cintura, profundidade e largura do tórax (tudo em centímetros).
Com o objetivo de obter uma avaliação melhor e mais detalhada das medidas antropométricas
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Nomeação no centro de estudos no início do estudo
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Nível de atividade física (NAF)
Prazo: 1 semana
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Um monitor de frequência cardíaca e um acelerômetro integrado ("Actiheart" CamNtech, Cambridge, Reino Unido) funcionaram para uma semana de vida cotidiana.
O software Actiheart calculou a atividade física com base nos modelos de calibração individuais na forma de "Níveis de atividade física", que é a razão entre o gasto energético total e o gasto energético em repouso.
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1 semana
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Questionário de atividade física
Prazo: 12 meses (questionário retrospectivo)
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Os participantes também preencheram um questionário sobre atividade física (atividade física nos últimos 12 meses e atividades nas últimas 4 semanas).
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12 meses (questionário retrospectivo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Neamat-Allah J, Wald D, Husing A, Teucher B, Wendt A, Delorme S, Dinkel J, Vigl M, Bergmann MM, Feller S, Hierholzer J, Boeing H, Kaaks R. Validation of anthropometric indices of adiposity against whole-body magnetic resonance imaging--a study within the German European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC) cohorts. PLoS One. 2014 Mar 13;9(3):e91586. doi: 10.1371/journal.pone.0091586. eCollection 2014.
- Wientzek A, Vigl M, Steindorf K, Bruhmann B, Bergmann MM, Harttig U, Katzke V, Kaaks R, Boeing H. The improved physical activity index for measuring physical activity in EPIC Germany. PLoS One. 2014 Mar 18;9(3):e92005. doi: 10.1371/journal.pone.0092005. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01ER0808
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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