Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie cząstkowe dotyczące walidacji i kalibracji danych dotyczących aktywności fizycznej, antropometrii i diety

23 października 2017 zaktualizowane przez: Heiner Boeing, German Institute of Human Nutrition
Badanie to było aktualizacją i rozszerzeniem pomiarów narażenia z badania EPIC-Poczdam, które rozpoczęło się w latach 1994-1998.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie cząstkowe przeprowadzono w Niemieckim Instytucie Żywienia Człowieka zgodnie z zatwierdzonym protokołem badania.

Program badań obejmował kompleksowe ankiety dotyczące diety i stylu życia (palenie tytoniu, aktywność fizyczna, antropometria). Celem było wykonanie powtarzalnych pomiarów w podkohorcie około 600 osób w celu walidacji (korekta błędów pomiarowych) i kalibracji (dostosowanie zebranych niewystarczających danych do rzeczywistej lokalizacji danych) istniejących danych wyjściowych w całej kohorcie (kohorta EPIC-Potsdam) .

W tym celu, w ramach grup wiekowych i według płci, aktywni uczestnicy EPIC zostali następnie losowo wybrani w latach 2009-2012 z kohorty, skontaktowano się i zaproszono do ponownego odwiedzenia odpowiedniego ośrodka badawczego. Do ponownego badania pozyskano 816 osób, frekwencja wyniosła 56,4%.

Każdy uczestnik wyraził świadomą zgodę. Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyki Izby Lekarskiej Kraju Związkowego Brandenburgia, Cottbus w dniu 18.12.2009.

Informacje w tej sekcji są hipotezami badawczymi i nie zawierają żadnych wyników ani wniosków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

816

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania kohortowego EPIC-Poczdam mieli w chwili rekrutacji (1994-1998) 35-64 lata. W tym badaniu (ponowne badanie 2010-2012) uczestnicy byli w wieku 47-81 lat (średnia wieku 65,5 lat, prowadzili głównie siedzący tryb życia i mieli średni BMI 27,5 kg/m2). Uczestnicy mieszkali w kraju związkowym Brandenburgia lub w Berlinie w Niemczech.

Informacje w tej sekcji są hipotezami badawczymi i nie zawierają żadnych wyników ani wniosków.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • O zaproszenie na ponowne badanie mogli ubiegać się uczestnicy badania EPIC, którzy spełnili następujące trzy warunki:

    1. aktywnie uczestniczy w działaniach następczych EPIC-Poczdam
    2. aktualny adres w Brandenburgii lub Berlinie
    3. znany numer telefonu

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie powyższych kryteriów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawiona i bardziej szczegółowa ocena spożycia pokarmu
Ramy czasowe: 4-24 miesiące
Powtarzające się 24-godzinne przypomnienia dotyczące diety. Każdy uczestnik dostarczył do trzech (średnia = 2,99) 24-godzinnych wspomnień dotyczących diety na początku badania (analiza przekrojowa). Wspomnienia zostały przeprowadzone przez przeszkolonych ankieterów przy użyciu programu EPIC-Soft i zostały zebrane w okresie 4-24 miesięcy (średnia = 7). Pierwsze wspomnienie miało miejsce osobiście podczas pierwszej wizyty uczestników w ośrodku badawczym. Następujące dwa wycofania miały miejsce w losowych dniach przez telefon. Spożycie pokarmu rejestrowano przy 11 okazjach jedzenia (przed śniadaniem, śniadaniem, po śniadaniu, rano, obiad, po obiedzie, po południu, przed obiadem, kolacją, po obiedzie, wieczorem) i rejestrowano dla każdego pokarmu w gramach na posiłek okazja.
4-24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: Spotkanie w centrum nauki na początku studiów
W kilogramach. W celu uzyskania lepszej i bardziej szczegółowej oceny pomiarów antropometrycznych
Spotkanie w centrum nauki na początku studiów
Grubość fałdu skórnego
Ramy czasowe: Spotkanie w centrum nauki na początku studiów
W milimetrach. W celu uzyskania lepszej i bardziej szczegółowej oceny pomiarów antropometrycznych
Spotkanie w centrum nauki na początku studiów
Rezonans magnetyczny (MRT)
Ramy czasowe: W ciągu 4 tygodni od pierwszej wizyty w ośrodku badawczym
Pomiary wykonano skanerem 1,5T MRT ("Magnetom Avanto", Siemens, Erlangen, Niemcy) oraz sekwencją Vibe Dixon. Sekwencja Vibe-Dixon to specjalny protokół MRT do analizy tkanki tłuszczowej, który oddziela tłuszcz od wody tkankowej. Tkanka tłuszczowa jest wyświetlana jasno, podczas gdy pozostała tkanka jest ciemna.
W ciągu 4 tygodni od pierwszej wizyty w ośrodku badawczym
Inne środki antropometryczne
Ramy czasowe: Spotkanie w centrum nauki na początku studiów
Wzrost, obwód bioder i talii, głębokość i szerokość klatki piersiowej (wszystko w centymetrach). W celu uzyskania lepszej i bardziej szczegółowej oceny pomiarów antropometrycznych
Spotkanie w centrum nauki na początku studiów
Poziom aktywności fizycznej (PAL)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Pulsometr i zintegrowany akcelerometr ("Actiheart" CamNtech, Cambridge, UK) były pracą na tydzień codziennego życia. Oprogramowanie Actiheart wyliczało aktywność fizyczną na podstawie indywidualnych modeli kalibracji w postaci „Physical Activity Levels”, czyli stosunku całkowitego wydatku energetycznego do spoczynkowego wydatku energetycznego.
1 tydzień
Kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy (kwestionariusz retrospektywny)
Uczestnicy wypełnili również kwestionariusz dotyczący aktywności fizycznej (aktywność fizyczna w ciągu ostatnich 12 miesięcy oraz aktywność w ciągu ostatnich 4 tygodni).
12 miesięcy (kwestionariusz retrospektywny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

German Institute of Human Nutrition

Współpracownicy

German Federal Ministry of Education and Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01ER0808

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj