Combination of Static Echocardiographic Indices for Prediction of Fluid Responsiveness During Cardiac Surgery
26 de março de 2020 atualizado por: Yonsei University
In the perioperative or critical care of hemodynamically unstable patients, appropriate fluid resuscitation guided by reliable preload indices is of pivotal importance as only half of them are fluid responsive, and that empiric fluid administration actually leads to dismal prognosis.
In the continuum of being non-invasive, combinations of tissue Doppler-derived parameters of early (e') and late (a') diastolic, and peak systolic velocity (s') of the mitral annulus provide information regarding the systolic dysfunction and preload (e'/s'), and LV stiffness (e'/a').
Although the left ventricular end-diastolic area (LVEDA) alone is not a valid predictor of fluid responsiveness, combining LVEDA with these indices would provide comprehensive information regarding the LV dimension, preload, and compliance as well as systolic function.
Also, it seems logical to assume that patients with low LVEDA and high e' velocity indicating preserved early diastolic relaxation or low e (early mitral inflow velocity) /e' ratio indicating normal LV filling pressure would more likely be fluid responsive.
Yet, these assumptions have not been tested before.
Moreover, these values can be reliably obtained regardless of the heart rhythm, except for a', and do not completely rely on heart-lung interaction as opposed to the dynamic indices.
Thus, the aim of this prospective trial is to investigate the role of LVEDA combined with e, e', a' or s' as a preload index in predicting fluid responsiveness in patients scheduled for off-pump coronary bypass surgery, in closed-chest conditions.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
66
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
patients scheduled for off-pump coronary bypass surgery
Descrição
Inclusion Criteria:
- the patients scheduled for off-pump coronary bypass surgery
- tha age ≥20 yrs old
- the patients who are willing to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
heart rhythm other than sinus, L, septal and/or lateral wall motion abnormalities, and a
- New York Heart Association functional class ≥III
- LV ejection fraction <40%
- emergency operation
- the patients with preoperative septal and/or lateral wall motion abnormalities
- contraindications to transesophageal echocardiography or balanced 6% hydroxyethyl starch 130/0.4
- the patients with any valvular heart disease ≥moderate degree
- No communication possible due to a language barrier or deafness
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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hypovolemia (fluid responsiveness)
The patients with fluid responsiveness (an increase in stroke volume index of ≥12%) after fluid challenge using 6 ml/kg of balanced 6% hydroxyethyl starch 130/0.4
(Volulyte; Fresenius Kabi, Bad Homburg, Germany)
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NO hypovolemia (NO fluid responsiveness)
The patients without fluid responsiveness after fluid challenge using 6 ml/kg of balanced 6% hydroxyethyl starch 130/0.4
(Volulyte; Fresenius Kabi, Bad Homburg, Germany)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Predictive ability of combined echocardiographic index consisting of LVEDA, e, e', s' or a'
Prazo: 15 to 20 min after anesthetic induction during closed chest condition
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Fluid challenge is performed once using 6 ml/kg of balanced 6% hydroxyethyl starch 130/0.4
(Volulyte; Fresenius Kabi, Bad Homburg, Germany) 15 to 20 min after anesthetic induction during closed chest condition.
Fluid responsiveness is defined as an increase in stroke volume index of ≥ 15%.
Assessment of echocardiographic variables [LVEDA, e, e', a' or s'] is performed before fluid challenge.
We assess the predictive ability of a combined echocardiographic preload index consisting of LVEDA, e, e', s' or a' on fluid responsiveness using the area under the Receiver Operating Characteristic (ROC) curve (AUROC).
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15 to 20 min after anesthetic induction during closed chest condition
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparison between the combine echocardiographic index and LVEDA alone, CVP, PCWP, RVEDV and PPV for the predictive ability on fluid responsiveness
Prazo: 15 to 20 min after anesthetic induction during closed chest condition
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CVP, PCWP, RVEDV and PPV are measured as well as echocardiographic variables [LVEDA, e, e', a' or s'] before fluid challenge.
We also assess the predictive ability of LVEDA alone, CVP, PCWP, RVEDV and PPV on fluid responsiveness using each AUROC, and compare the predictive power of the combined echocardiographic index on fluid responsiveness with those of the LVEDA alone, CVP, PCWP, RVEDV, and PPV.
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15 to 20 min after anesthetic induction during closed chest condition
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
6 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
6 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 4-2017-0403
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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