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Perfil abrangente de metilação do DNA na doença de Crohn

31 de agosto de 2017 atualizado por: Jianan Ren, Jinling Hospital, China

Perfil abrangente de metilação do DNA da mucosa inflamatória e não inflamatória na doença de Crohn

Estudos anteriores indicaram que a metilação anormal do DNA freqüentemente ocorre na mucosa na doença de Crohn. Perfil abrangente de metilação do DNA da mucosa ileal inflamada e não inflamada de pacientes com doença de Crohn foi realizado. A metilação do DNA em todo o genoma foi determinada usando o Illumina HumanMethylation 850k BeadChip.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

14

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença de Crohn ativa submetidos a colonoscopia no Hospital Jinling

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença de Crohn ativa (escore CDAI≥ 150)

Critério de exclusão:

  • Sem lesões ileais
  • Em tratamento com imunomoduladores, agentes biológicos ou esteróides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo CD inflamado
A mucosa ileal inflamada foi obtida de lesões inflamadas de pacientes com DC ativa
Genético: Metilação do DNA em todo o genoma
A metilação do DNA em todo o genoma foi determinada usando o Infinium Human Methylation 850K BeadChip.
Grupo CD não inflamado
A mucosa ileal não inflamada foi obtida de locais normais de pacientes com DC ativa
Genético: Metilação do DNA em todo o genoma
A metilação do DNA em todo o genoma foi determinada usando o Infinium Human Methylation 850K BeadChip.
Grupo de controle
A mucosa ileal de controle foi obtida de pacientes saudáveis
Genético: Metilação do DNA em todo o genoma
A metilação do DNA em todo o genoma foi determinada usando o Infinium Human Methylation 850K BeadChip.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inflamação intestinal sob colonoscopia
Prazo: Janeiro de 2017 a setembro de 2017
Úlcera intestinal ou enterite observada à colonoscopia
Janeiro de 2017 a setembro de 2017

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CDAI
Prazo: Janeiro de 2017 a setembro de 2017
O índice de atividade da doença de Crohn é medido.
Janeiro de 2017 a setembro de 2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jinling Hospital, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20170808

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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