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Relação Entre RAR e EAM em Doentes com IAM-CS Durante a Hospitalização

29 de março de 2026 atualizado por: Chenpengsheng, Xuzhou Central Hospital

Relação Entre a Taxa de Largura de Distribuição dos Glóbulos Vermelhos e a Albumina e Eventos Cardiovasculares Adversos Maiores em Doentes com Enfarte Agudo do Miocárdio Complicado com Choque Cardiogénico Durante a Hospitalização

Este é um estudo retrospetivo de duplo centro: Hospital Central de Xuzhou e Primeiro Hospital Popular de Yancheng. Foram rastreados casos de enfarte agudo do miocárdio (EAM) e incluídos os casos de EAM complicado com choque cardiogénico. Este estudo visa investigar a relação entre a razão de amplitude de distribuição dos glóbulos vermelhos para albumina (RAR) e os principais eventos cardiovasculares adversos (MECA) em doentes com enfarte agudo do miocárdio complicado com choque cardiogénico (EAM-CC) durante a hospitalização.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença cardíaca aterosclerótica coronária continua a ser a principal causa de morte em todo o mundo]. Estudos mostram que a mortalidade e a morbilidade do enfarte agudo do miocárdio (EAM) na China estão a aumentar ano após ano, o que trouxe cargas significativas tanto para a saúde como para a economia da sociedade. Embora o tratamento modificado e a terapia de reperfusão precoce possam reduzir significativamente a taxa de mortalidade dos doentes com EAM, a taxa de mortalidade intra-hospitalar ainda excede os 4%. A elevada mortalidade no EAM está relacionada com complicações como insuficiência cardíaca aguda, arritmia maligna, rutura cardíaca e choque cardiogénico. Entre estas, o choque cardiogénico é uma das complicações mais graves do EAM. Quase 5% dos doentes com EAM desenvolvem choque cardiogénico durante a hospitalização. Além disso, a mortalidade por todas as causas dos doentes com choque cardiogénico aumenta significativamente em 60 dias, e a taxa de mortalidade dos doentes permanece em alto risco a longo prazo.

Compreender os fatores relevantes e os indicadores preditivos do EAM pode fornecer estratégias de tratamento valiosas e informações de prognóstico para clínicos, doentes e suas famílias. Os biomarcadores prognósticos atuais têm algumas limitações, como alto custo, longo tempo de espera para resultados de testes e incapacidade de prever resultados com precisão. Portanto, descobrir um biomarcador conveniente e eficaz para prever o prognóstico de doentes com enfarte agudo do miocárdio complicado com choque cardiogénico (EAM-CC) é muito importante. Pode ajudar-nos a identificar alto risco nestes doentes para potencialmente orientar a estratégia terapêutica e a gestão do doente.

A largura de distribuição dos glóbulos vermelhos (RDW) é um biomarcador que reflete a variação no volume dos glóbulos vermelhos na circulação sanguínea humana. Estudos anteriores mostraram que um RDW elevado está intimamente associado a doenças cardiovasculares, como síndromes coronárias agudas, insuficiência cardíaca, etc. E emergiu como um biomarcador promissor que reflete processos inflamatórios subjacentes e de stress oxidativo em doenças cardiovasculares. Estudos anteriores mostram que o RDW estava independentemente associado a um aumento da taxa de mortalidade em doentes com EAM seis meses depois e a um aumento da mortalidade por todas as causas a longo prazo em doentes com STEMI após revascularização. Recentemente, algumas recomendações indicaram que a combinação do RDW com certos biomarcadores pode ser mais valiosa para o prognóstico da doença.

A albumina é uma proteína crucial no sistema de circulação sanguínea humana e é frequentemente usada como marcador do estado nutricional e da saúde geral, e demonstrou estar associada à redução do stress oxidativo e à atividade anti-inflamatória. E baixos níveis séricos de albumina estão associados a mau prognóstico em doenças cardiovasculares, o que pode indicar inflamação crónica e desnutrição. Estudos recentes demonstraram que o baixo nível de albumina é um preditor significativo de mau prognóstico em doentes com EAM.

Dado que o RDW e a albumina foram individualmente associados a desfechos cardiovasculares adversos, o seu marcador combinado, a razão largura de distribuição dos glóbulos vermelhos/albumina (RAR), que mostrou um potencial valor prognóstico no EAM, mas não foi totalmente explorado. A RAR pode fornecer uma avaliação mais abrangente dos riscos dos doentes com EAM e ajudar a identificar doentes com EAM de alto risco que podem beneficiar de medidas de intervenção mais proativas durante a hospitalização. Dado que o valor prognóstico da RAR em doentes com EAM-CC a curto prazo ainda não é claro; este estudo visa investigar a relação entre a RAR e os principais eventos cardiovasculares adversos (MACE) em doentes com EAM-CC durante a hospitalização.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

264

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Xuzhou, China
        • Xuzhou Central Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este é um estudo retrospectivo de duplo centro: Hospital Central de Xuzhou e Primeiro Hospital Popular de Yancheng. Entre janeiro de 2019 e dezembro de 2024, foram rastreados um total de 3316 pacientes diagnosticados com IAM. Entre estes, foram incluídos 264 casos com complicações de choque cardiogénico.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade superior a 18 anos e inferior a 90 anos;
  2. Preencher os critérios de diagnóstico para enfarte agudo do miocárdio: marcadores de lesão miocárdica (de preferência troponina) ≥ percentil 99 do limite superior do valor normal, combinado com pelo menos uma evidência de isquemia miocárdica: sintomas persistentes de isquemia miocárdica ≥ 30 minutos; acompanhados por elevação ou depressão do segmento ST no eletrocardiograma;
  3. Preencher os critérios de diagnóstico para choque cardiogénico: pressão arterial sistólica < 90 mmHg, acompanhada por sintomas clínicos de congestão pulmonar como dispneia, e pelo menos um dos seguintes comprometimentos da perfusão de órgãos periféricos: alteração do estado mental; pele fria e húmida; débito urinário < 30 ml/h; ou nível de lactato sérico > 2,0 mmol/L.

Critérios de Exclusão:

  1. Doença cerebrovascular coexistente, doença vascular periférica ou doença embólica;
  2. Enfarte do miocárdio causado por embolia da artéria coronária ou interrupção do fluxo sanguíneo devido a desprendimento de êmbolo periférico ou procedimentos de diagnóstico e terapêutica invasivos;
  3. Histórico de cirurgia, trauma ou infeção no último mês;
  4. Histórico de disfunção hepática ou renal grave, incluindo alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) e γ-glutamil transpeptidase (γ-GGT) > 2,5 vezes o limite superior do valor normal; Creatinina sérica > 1,5 vezes o limite superior do valor normal;
  5. Doenças autoimunes coexistente, tumores, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
AMI-CS
Os critérios de inclusão foram os seguintes: (1) Idade superior a 18 anos e inferior a 90 anos; (2) Preencher os critérios de diagnóstico para enfarte agudo do miocárdio[16]: marcadores de lesão miocárdica (preferencialmente troponina) ≥ percentil 99 do limite superior do valor normal, combinado com pelo menos uma evidência de isquemia miocárdica: sintomas de isquemia miocárdica persistentes ≥ 30 minutos; acompanhados por elevação ou depressão do segmento ST no eletrocardiograma; (3) Preencher os critérios de diagnóstico para choque cardiogénico[17]: pressão arterial sistólica < 90 mmHg, acompanhada por sintomas clínicos de congestão pulmonar, como dispneia, e pelo menos uma das seguintes alterações de perfusão de órgãos periféricos: estado mental alterado; pele fria e húmida; débito urinário < 30 ml/h; ou nível de lactato sérico > 2,0 mmol/L. Os critérios de exclusão incluíram: (1) Doença cerebrovascular coexistente, doença vascular periférica ou doença embólica; (2) Enfarte do miocárdio causado por embolia da artéria coronária ou interrupção do fluxo sanguíneo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACEs) durante a hospitalização.
Prazo: até 1 mês
Inclua morte por todas as causas, enfarte do miocárdio não fatal recorrente, revascularização não planeada e acidente vascular cerebral não fatal.
até 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
componentes individuais dos MACEs
Prazo: até 1 mês
até 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • XZXY-LJ-20210715-056

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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