Atendimento Domiciliar ao Paciente com Insuficiência Cardíaca: A Educação do Cuidador Pode Prevenir Internações Hospitalares?
3 de janeiro de 2018 atualizado por: Maria Stella Padula
Atendimento Domiciliar ao Paciente com Insuficiência Cardíaca: A Educação do Cuidador Pode Prevenir Internações Hospitalares? Um ensaio clínico randomizado.
O estudo tem como objetivo avaliar se a educação do cuidador é capaz de reduzir as internações hospitalares de pacientes com insuficiência cardíaca assistidos no domicílio.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo primário do estudo é avaliar se uma intervenção educativa voltada para o aumento das habilidades do cuidador é capaz de reduzir as internações hospitalares por qualquer causa em pacientes com insuficiência cardíaca assistidos no domicílio.
Os Clínicos Gerais que concordam em participar são randomizados em dois grupos: a) grupo intervenção, cujos pacientes são atendidos de acordo com os procedimentos estabelecidos pelo projeto; b) grupo controle, cujos pacientes continuam sendo atendidos na modalidade usual.
A intervenção consiste em uma sessão educacional para cada cuidador com o objetivo de melhorar sua capacidade de reconhecer os primeiros sintomas e sinais de insuficiência cardíaca.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
434
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos de qualquer idade e sexo nas classes II, III, IV da NYHA (New York Heart Association), atendidos exclusivamente no domicílio;
- vontade e capacidade de assinar um consentimento informado por escrito;
- presença de pessoa que cuidou do paciente de forma prevalente e regular;
- disposição do cuidador em participar de uma reunião de capacitação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção
Educação do cuidador
|
Educação do cuidador sobre os primeiros sintomas e sinais de insuficiência cardíaca
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Sem intervenção
Cuidados usuais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Internações hospitalares por qualquer causa
Prazo: Doze meses
|
Internações hospitalares por qualquer causa
|
Doze meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Internações hospitalares por causas cardiovasculares
Prazo: Doze meses
|
Internações hospitalares por causas cardiovasculares
|
Doze meses
|
|
Mortalidade por causas gerais ou cardiovasculares
Prazo: Doze meses
|
Mortalidade por causas gerais ou cardiovasculares
|
Doze meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (REAL)
10 de abril de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
10 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
4 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSP_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todos os Dados de Participantes Individuais subjacentes aos resultados de uma publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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