Assistenza domiciliare per il paziente con insufficienza cardiaca: l'educazione del caregiver può prevenire i ricoveri ospedalieri?
3 gennaio 2018 aggiornato da: Maria Stella Padula
Assistenza domiciliare per il paziente con insufficienza cardiaca: l'educazione del caregiver può prevenire i ricoveri ospedalieri? Uno studio clinico randomizzato.
Lo studio è finalizzato a valutare se l'educazione del caregiver è in grado di ridurre i ricoveri ospedalieri di pazienti con scompenso cardiaco assistiti a domicilio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario dello studio è valutare se un intervento educativo volto ad accrescere le competenze del caregiver sia in grado di ridurre i ricoveri ospedalieri per qualsiasi causa nei pazienti con scompenso cardiaco assistiti a domicilio.
I Medici di Medicina Generale che accettano di partecipare vengono randomizzati in due gruppi: a) gruppo di intervento, i cui pazienti sono assistiti secondo le modalità stabilite dal progetto; b) gruppo di controllo, i cui pazienti continuano ad essere assistiti nella modalità consueta.
L'intervento consiste in una sessione educativa per ogni caregiver volta a migliorare la sua capacità di riconoscere i primi sintomi e segni di scompenso cardiaco.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
434
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti di qualsiasi età e sesso in classe NYHA (New York Heart Association) II, III, IV, assistiti esclusivamente a domicilio;
- disponibilità e capacità di firmare un consenso informato scritto;
- presenza di una persona che ha assistito il paziente in modo prevalente e regolare;
- disponibilità del caregiver a partecipare a un incontro formativo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Intervento
Educazione del caregiver
|
Educazione del caregiver sui primi sintomi e segni di scompenso cardiaco
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Nessun intervento
Solita cura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricoveri ospedalieri per qualsiasi causa
Lasso di tempo: Dodici mesi
|
Ricoveri ospedalieri per qualsiasi causa
|
Dodici mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricoveri ospedalieri per cause cardiovascolari
Lasso di tempo: Dodici mesi
|
Ricoveri ospedalieri per cause cardiovascolari
|
Dodici mesi
|
|
Mortalità per cause generali o cardiovascolari
Lasso di tempo: Dodici mesi
|
Mortalità per cause generali o cardiovascolari
|
Dodici mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
10 aprile 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
10 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 dicembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSP_01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
tutti i dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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