Atención domiciliaria del paciente con insuficiencia cardíaca: ¿puede la educación del cuidador prevenir los ingresos hospitalarios?
3 de enero de 2018 actualizado por: Maria Stella Padula
Atención domiciliaria del paciente con insuficiencia cardíaca: ¿puede la educación del cuidador prevenir los ingresos hospitalarios? Un ensayo clínico aleatorizado.
El estudio tiene como objetivo evaluar si la educación del cuidador es capaz de reducir los ingresos hospitalarios de pacientes con insuficiencia cardíaca asistidos en el domicilio.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es evaluar si una intervención educativa dirigida a aumentar las habilidades del cuidador es capaz de reducir los ingresos hospitalarios por cualquier causa en pacientes con insuficiencia cardiaca atendidos en su domicilio.
Los Médicos Generales que aceptan participar son aleatorizados en dos grupos: a) grupo de intervención, cuyos pacientes son atendidos de acuerdo con los procedimientos establecidos por el proyecto; b) grupo control, cuyos pacientes siguen siendo atendidos en la modalidad habitual.
La intervención consiste en una sesión educativa para cada cuidador con el objetivo de mejorar su capacidad para reconocer los primeros síntomas y signos de insuficiencia cardíaca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
434
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos de cualquier edad y género en las clases II, III, IV de la NYHA (New York Heart Association), asistidos exclusivamente en el hogar;
- disposición y capacidad para firmar un consentimiento informado por escrito;
- presencia de una persona que atendió al paciente de forma frecuente y regular;
- voluntad del cuidador de asistir a una reunión de capacitación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Intervención
Educación del cuidador
|
Educación del cuidador sobre los primeros síntomas y signos de insuficiencia cardíaca
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Sin intervención
Cuidado usual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingresos hospitalarios por cualquier causa
Periodo de tiempo: Doce meses
|
Ingresos hospitalarios por cualquier causa
|
Doce meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingresos hospitalarios por causas cardiovasculares
Periodo de tiempo: Doce meses
|
Ingresos hospitalarios por causas cardiovasculares
|
Doce meses
|
|
Mortalidad por causas generales o cardiovasculares
Periodo de tiempo: Doce meses
|
Mortalidad por causas generales o cardiovasculares
|
Doce meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
10 de abril de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
10 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSP_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
todos los datos de participantes individuales que subyacen a los resultados de una publicación
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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