Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí péče o pacienta se srdečním selháním: Může vzdělávání pečovatele zabránit přijetí do nemocnice?

3. ledna 2018 aktualizováno: Maria Stella Padula

Domácí péče o pacienta se srdečním selháním: Může vzdělávání pečovatele zabránit přijetí do nemocnice? Klinická randomizovaná studie.

Cílem studie je zhodnotit, zda je edukace pečovatele schopna snížit počet hospitalizací pacientů se srdečním selháním asistovaným doma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem studie je posoudit, zda edukační intervence zaměřená na zvýšení dovedností pečovatele je schopna snížit počet hospitalizací z jakékoli příčiny u pacientů se srdečním selháním asistovaným doma.

Praktičtí lékaři, kteří souhlasí s účastí, jsou randomizováni do dvou skupin: a) intervenční skupina, jejímž pacientům je poskytována pomoc v souladu s postupy stanovenými projektem; b) kontrolní skupina, jejíž pacienti nadále asistují v obvyklé modalitě.

Intervence sestává z edukačního sezení pro každého pečovatele zaměřeného na zlepšení jeho schopnosti rozpoznat časné příznaky a známky srdečního selhání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

434

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí jakéhokoli věku a pohlaví ve třídách II, III, IV NYHA (New York Heart Association), asistované výhradně doma;
  • ochota a schopnost podepsat písemný informovaný souhlas;
  • přítomnost osoby, která se o pacienta běžně a pravidelně starala;
  • ochota pečovatele zúčastnit se tréninkového setkání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Zásah
Vzdělávání pečovatele
Jiný: Vzdělání
Edukace pečovatele o časných příznacích a známkách srdečního selhání
NO_INTERVENTION: Žádný zásah
Obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí do nemocnice z jakéhokoli důvodu
Časové okno: Dvanáct měsíců
Přijetí do nemocnice z jakéhokoli důvodu
Dvanáct měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem do nemocnice pro kardiovaskulární příčiny
Časové okno: Dvanáct měsíců
Příjem do nemocnice pro kardiovaskulární příčiny
Dvanáct měsíců
Úmrtnost na obecné nebo kardiovaskulární příčiny
Časové okno: Dvanáct měsíců
Úmrtnost na obecné nebo kardiovaskulární příčiny
Dvanáct měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maria Stella Padula

Spolupracovníci

University of Modena and Reggio Emilia
Local Health Authority of Modena

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSP_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechna data jednotlivých účastníků, která jsou základem výsledků v publikaci

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit