Melhorando o desempenho da memória aplicando treinamento cognitivo (IMPACT)
Impacto do Treinamento Cognitivo na Adesão Medicamentosa em Indivíduos com HIV
O estudo proposto testará a eficácia de um programa de treinamento cognitivo para melhorar a memória de trabalho em uma amostra de pessoas infectadas pelo HIV. Os investigadores irão designar 40 adultos infectados pelo HIV com baixa adesão à medicação para uma das duas condições (20/grupo): a intervenção de treinamento cognitivo experimental ou uma condição de treinamento de controle. Os participantes completarão 12 sessões de treinamento em 10 semanas e farão avaliações no início e após o treinamento. Os objetivos específicos são:
Investigar os efeitos da intervenção de treinamento cognitivo na memória de trabalho e atraso no desconto em pessoas infectadas pelo HIV.
Hipótese 1: Os participantes designados para treinamento cognitivo ativo, em comparação com aqueles no grupo de controle de atenção combinada, terão maiores melhorias na memória de trabalho e reduções no desconto de atraso.
- Caracterizar a adesão aos medicamentos antirretrovirais nessa população e examinar a adesão aos medicamentos após o treinamento cognitivo.
Hipótese 2: Os participantes designados para treinamento cognitivo ativo, em comparação com aqueles no grupo de controle de atenção pareada, terão maiores melhorias na adesão à medicação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo testa a viabilidade e eficácia preliminar de um programa de treinamento cognitivo computadorizado para melhorar a memória de trabalho e diminuir a impulsividade entre indivíduos infectados pelo HIV com baixa adesão à medicação. Os objetivos específicos são: (1) Investigar os efeitos da intervenção de treinamento cognitivo na memória de trabalho e atraso no desconto em pessoas infectadas pelo HIV; e (2) Caracterizar a adesão aos medicamentos antirretrovirais nessa população e examinar a adesão aos medicamentos após o treinamento cognitivo.
O projeto de pesquisa inclui duas partes: uma triagem de elegibilidade e o estudo de Treinamento Cognitivo. Na Parte 1, Triagem de Elegibilidade, os participantes completarão uma bateria de 2 a 3 horas de medidas padronizadas para avaliar a elegibilidade do estudo. Os indivíduos elegíveis serão então convidados a se inscrever na Parte 2, Estudo de Treinamento Cognitivo. A Parte 1 do estudo envolveu a triagem de aproximadamente 60 participantes, com uma taxa de elegibilidade estimada de 67% para a Parte 2. Na Parte 2, os participantes serão designados para um dos dois grupos (treinamento cognitivo ativo ou treinamento de controle; 20 participantes por grupo) e completará 12 sessões de treinamento em 10 semanas. Os participantes designados para o grupo de treinamento cognitivo ativo completarão módulos computadorizados projetados para melhorar a memória de trabalho, enquanto aqueles designados para o grupo de controle de atenção combinada completarão módulos inativos que não são projetados para melhorar a memória. Todos os participantes da Parte 2 completarão avaliações na linha de base e pós-treinamento para avaliar o impacto do programa de treinamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infecção por HIV, diagnosticada há > 6 meses
- Atualmente em tratamento com medicamentos antirretrovirais por > 3 meses
- Adesão autorreferida à medicação em menos de 90%
- Vive dentro de 15 milhas do local de pesquisa em moradia estável e sem planos de se mudar da área nos próximos 3 meses
Critério de exclusão:
- Transtorno atual por uso de substâncias
- Qualquer uso de drogas que não seja álcool ou maconha no último ano
- Gravidez
- Inglês não fluente ou analfabeto
- ≤ 8º ano de escolaridade
- distúrbios neurológicos graves, incluindo demência por HIV
- traumatismo crâniano
- doença mental grave ou sofrimento psiquiátrico agudo
- estado mental prejudicado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento Cognitivo Ativo (ACT)
O grupo ACT completará 12 sessões individuais em 6 a 10 semanas.
As sessões utilizarão quatro programas de treinamento de memória disponíveis comercialmente do PSSCogRehab 2012, publicado pela Psychological Software Service.
Os quatro programas utilizados serão: (1) Recordação sequencial de dígitos - auditiva (SRD-A), (2) Recordação sequenciada de dígitos invertidos - Auditiva (SRRD-A), (3) Recordação sequenciada de palavras - Visual (SRW-V ) e (4) Memória verbal - categorização (VM-C).
Em cada sessão de treinamento, os participantes completarão cada um dos quatro programas de treinamento de memória duas vezes.
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Outros nomes:
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Comparador Falso: Controle (CON)
O grupo CON também completará 12 sessões totais em 6 a 10 semanas.
Os mesmos quatro programas de computador do PSSCogRehab 2012, publicados pelo Psychological Software Service, serão usados nas sessões do grupo controle.
No entanto, o programa de controle identificará as respostas corretas para os participantes, de forma que eles não precisem usar sua memória de trabalho para responder às perguntas corretamente.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na memória de trabalho
Prazo: Linha de base e 10 semanas
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Os testes neuropsicológicos padronizados de memória de trabalho usados neste estudo foram o Paced Auditive Serial Add Task-50 e o Neuropsychological Assessment Battery Digits Forward/Digits Backward Test.
Usando os dados normativos publicados mais atualizados, os resultados brutos dos testes foram convertidos em T-scores que corrigiram fatores demográficos, como idade e educação.
Os escores T podem variar de 0 a 100, sendo 50 a média e os escores mais altos indicando melhor função.
A pontuação geral da memória de trabalho foi calculada pela média das pontuações T de cada um dos testes individuais.
Para examinar os efeitos da intervenção nos resultados da memória de trabalho, conduzimos uma análise de modelo linear geral de modelo misto 2 (Braço: ACT vs. CON) × 2 (Tempo: Linha de base vs. Pós).
O tempo foi o fator intrassujeitos definido pela linha de base versus acompanhamento de 10 semanas, e o braço do estudo foi o fator entressujeitos.
Idade e anos de escolaridade foram incluídos como covariáveis.
As médias relatadas aqui são as pontuações médias em 10 semanas.
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Linha de base e 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no desconto por atraso
Prazo: Linha de base e 10 semanas
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Medido pelo Monetary-Choice Questionnaire (MCQ), uma tarefa padronizada que mede o desconto por atraso.
Os participantes podem escolher entre recompensas menores e imediatas e recompensas maiores e atrasadas (por exemplo, "Você prefere $ 54 hoje ou $ 80 em 30 dias?).
O parâmetro de desconto hiperbólico dos participantes (valor k) é determinado ajustando os dados à seguinte equação da função de desconto: Vimmediate = Vdelayed / (1 + kD), em que V é o valor da recompensa em dólares e D é o atraso em dias.
Os valores de K nesta escala podem variar de 0,00016 a 4,00 e, para normalizar as pontuações, esses valores foram classificados de 1 a 13 para análises.
Uma classificação mais alta indica maior desconto de atraso.
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Linha de base e 10 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na porcentagem média de adesão em todos os medicamentos antirretrovirais
Prazo: Linha de base e 10 semanas
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Linha de base e 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheri L Towe, PhD, Duke University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bickel WK, Yi R, Landes RD, Hill PF, Baxter C. Remember the future: working memory training decreases delay discounting among stimulant addicts. Biol Psychiatry. 2011 Feb 1;69(3):260-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.08.017. Epub 2010 Oct 20.
- Lovejoy TI, Suhr JA. The relationship between neuropsychological functioning and HAART adherence in HIV-positive adults: a systematic review. J Behav Med. 2009 Oct;32(5):389-405. doi: 10.1007/s10865-009-9212-9. Epub 2009 Mar 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00053630
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