- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03469648
Teste de Ar Intraoperatório
Incidência de Teste de Ar Positivo Intraoperatório
Embora as técnicas de imagem sejam o padrão de referência para diagnosticar o colapso alveolar, no período pós-operatório e utilizando a saturação periférica de oxigênio da hemoglobina (SpO2), um teste não invasivo simples e preciso (Air-Test) foi recentemente validado para diagnosticar o colapso alveolar.
O objetivo deste estudo é descrever de forma não invasiva a incidência de atelectasia intraoperatória com o Air-Test em uma população cirúrgica não selecionada. Além disso, tentamos descrever a associação entre Air-Test positivo e variáveis pré-operatórias ou intra-operatórias do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha, 46010
- Department of Anesthesia and Critical Care; Hospital Clinico Universitario
-
Valencia, Espanha, 46010
- Carlos Ferrando
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-IV
- Anestesia geral
- Ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- idade < 18 anos
- gravidez
- pacientes submetidos a cirurgia cardiotorácica
- Estado físico ASA V
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pacientes com teste de ar positivo
Prazo: Durante a cirurgia
|
Teste de ar positivo definido como SpO2 < 97% enquanto respira ar ambiente
|
Durante a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ferrando C, Romero C, Tusman G, Suarez-Sipmann F, Canet J, Dosda R, Valls P, Villena A, Serralta F, Jurado A, Carrizo J, Navarro J, Parrilla C, Romero JE, Pozo N, Soro M, Villar J, Belda FJ. The accuracy of postoperative, non-invasive Air-Test to diagnose atelectasis in healthy patients after surgery: a prospective, diagnostic pilot study. BMJ Open. 2017 May 29;7(5):e015560. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015560.
- Ferrando C, Tusman G, Suarez-Sipmann F, Leon I, Pozo N, Carbonell J, Puig J, Pastor E, Gracia E, Gutierrez A, Aguilar G, Belda FJ, Soro M. Individualized lung recruitment maneuver guided by pulse-oximetry in anesthetized patients undergoing laparoscopy: a feasibility study. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 May;62(5):608-619. doi: 10.1111/aas.13082. Epub 2018 Jan 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Air-Test
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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