- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03469648
Intraoperativer Air-Test
Inzidenz eines intraoperativen positiven Air-Tests
Obwohl bildgebende Verfahren der Referenzstandard zur Diagnose eines Alveolarkollaps sind, wurde kürzlich in der postoperativen Phase und unter Verwendung der peripheren Hämoglobin-Sauerstoffsättigung (SpO2) ein nicht-invasiver einfacher und genauer Test (Air-Test) zur Diagnose eines Alveolarkollaps validiert.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Inzidenz intraoperativer Atelektasen mit dem Air-Test in einer unselektierten chirurgischen Population nicht-invasiv zu beschreiben. Darüber hinaus versuchen wir, den Zusammenhang zwischen positivem Air-Test und den präoperativen oder intraoperativen Variablen des Patienten zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Department of Anesthesia and Critical Care; Hospital Clinico Universitario
-
Valencia, Spanien, 46010
- Carlos Ferrando
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- American Society of Anesthesiologist (ASA) I-IV
- Vollnarkose
- Mechanische Lüftung
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre alt
- Schwangerschaft
- Patienten, die sich einer Herz-Thorax-Operation unterziehen
- ASA körperlicher Status V
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patienten mit positivem Air-Test
Zeitfenster: Während der Operation
|
Positiver Lufttest definiert als SpO2 < 97 % beim Atmen von Raumluft
|
Während der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ferrando C, Romero C, Tusman G, Suarez-Sipmann F, Canet J, Dosda R, Valls P, Villena A, Serralta F, Jurado A, Carrizo J, Navarro J, Parrilla C, Romero JE, Pozo N, Soro M, Villar J, Belda FJ. The accuracy of postoperative, non-invasive Air-Test to diagnose atelectasis in healthy patients after surgery: a prospective, diagnostic pilot study. BMJ Open. 2017 May 29;7(5):e015560. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015560.
- Ferrando C, Tusman G, Suarez-Sipmann F, Leon I, Pozo N, Carbonell J, Puig J, Pastor E, Gracia E, Gutierrez A, Aguilar G, Belda FJ, Soro M. Individualized lung recruitment maneuver guided by pulse-oximetry in anesthetized patients undergoing laparoscopy: a feasibility study. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 May;62(5):608-619. doi: 10.1111/aas.13082. Epub 2018 Jan 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Air-Test
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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