- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03469648
Test à l'air peropératoire
Incidence du test à l'air positif peropératoire
Bien que les techniques d'imagerie soient le standard de référence pour diagnostiquer le collapsus alvéolaire, en période postopératoire et en utilisant la saturation périphérique en oxygène de l'hémoglobine (SpO2), un test non invasif simple et précis (Air-Test) a été récemment validé pour diagnostiquer le collapsus alvéolaire.
Le but de cette étude est de décrire de manière non invasive l'incidence de l'atélectasie peropératoire avec l'Air-Test dans une population chirurgicale non sélectionnée. De plus, nous essayons de décrire l'association entre un Air-Test positif et les variables préopératoires ou peropératoires du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Valencia, Espagne, 46010
- Department of Anesthesia and Critical Care; Hospital Clinico Universitario
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Valencia, Espagne, 46010
- Carlos Ferrando
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) I-IV
- Anesthésie générale
- Ventilation mécanique
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
- grossesse
- patients subissant une chirurgie cardiothoracique
- État physique ASA V
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Patients avec Air-Test positif
Délai: Pendant la chirurgie
|
Test d'air positif défini comme SpO2 < 97 % en respirant l'air ambiant
|
Pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ferrando C, Romero C, Tusman G, Suarez-Sipmann F, Canet J, Dosda R, Valls P, Villena A, Serralta F, Jurado A, Carrizo J, Navarro J, Parrilla C, Romero JE, Pozo N, Soro M, Villar J, Belda FJ. The accuracy of postoperative, non-invasive Air-Test to diagnose atelectasis in healthy patients after surgery: a prospective, diagnostic pilot study. BMJ Open. 2017 May 29;7(5):e015560. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015560.
- Ferrando C, Tusman G, Suarez-Sipmann F, Leon I, Pozo N, Carbonell J, Puig J, Pastor E, Gracia E, Gutierrez A, Aguilar G, Belda FJ, Soro M. Individualized lung recruitment maneuver guided by pulse-oximetry in anesthetized patients undergoing laparoscopy: a feasibility study. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 May;62(5):608-619. doi: 10.1111/aas.13082. Epub 2018 Jan 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Air-Test
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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