- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03469648
Prueba de aire intraoperatoria
Incidencia de prueba de aire positiva intraoperatoria
Aunque las técnicas de imagen son el estándar de referencia para diagnosticar el colapso alveolar, en el postoperatorio y utilizando la saturación de oxígeno de la hemoglobina periférica (SpO2), recientemente se validó una prueba no invasiva simple y precisa (Air-Test) para diagnosticar el colapso alveolar.
El objetivo de este estudio es describir de forma no invasiva la incidencia de atelectasias intraoperatorias con el Air-Test en una población quirúrgica no seleccionada. Además, intentamos describir la asociación entre Air-Test positivo y las variables preoperatorias o intraoperatorias del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España, 46010
- Department of Anesthesia and Critical Care; Hospital Clinico Universitario
-
Valencia, España, 46010
- Carlos Ferrando
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-IV
- Anestesia general
- Ventilacion mecanica
Criterio de exclusión:
- edad < 18 años
- el embarazo
- pacientes sometidos a cirugía cardiotorácica
- Estado físico ASA V
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Pacientes con Air-Test positivo
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
|
Prueba de aire positiva definida como SpO2 < 97 % mientras se respira aire ambiente
|
Durante la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ferrando C, Romero C, Tusman G, Suarez-Sipmann F, Canet J, Dosda R, Valls P, Villena A, Serralta F, Jurado A, Carrizo J, Navarro J, Parrilla C, Romero JE, Pozo N, Soro M, Villar J, Belda FJ. The accuracy of postoperative, non-invasive Air-Test to diagnose atelectasis in healthy patients after surgery: a prospective, diagnostic pilot study. BMJ Open. 2017 May 29;7(5):e015560. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015560.
- Ferrando C, Tusman G, Suarez-Sipmann F, Leon I, Pozo N, Carbonell J, Puig J, Pastor E, Gracia E, Gutierrez A, Aguilar G, Belda FJ, Soro M. Individualized lung recruitment maneuver guided by pulse-oximetry in anesthetized patients undergoing laparoscopy: a feasibility study. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 May;62(5):608-619. doi: 10.1111/aas.13082. Epub 2018 Jan 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Air-Test
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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